Amicol oogzalf, voor honden en katten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CHLOORAMFENICOL; vitamine A-propionaat

Tilgængelig fra:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kode:

QS01AA01

INN (International Name):

CHLORAMPHENICOL; vitamin A propionate

Lægemiddelform:

Oogzalf

Sammensætning:

CHLOORAMFENICOL 20 mg/g; vitamine A-propionaat 15000 IE/g,

Indgivelsesvej:

Oculair gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden; Katten

Terapeutisk område:

Chloramphenicol

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-03-12

Produktets egenskaber

BD/2024/REG NL 2110/zaak 1064256
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 2110/zaak 1064256
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amicol oogzalf, voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Chlooramfenicol
20 mg
Vitamine A
15000 I.E.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Vloeibare paraffine
Vaseline
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van oogontstekingen zoals blefaritis,
conjunctivitis, keratitis, scleritis,
ulcus cornea, post-traumatische uveitis en trachoom veroorzaakt door
voor chlooramfenicol
gevoelige bacteriën zoals _Staphylococcus _spp. en _Streptococcus
_spp.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij Pseudomonas infectie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met
het officiële, nationale en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met mogelijke onherstelbare effecten op het hematopoëtisch
systeem en mogelijke
sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct
huidcontact te worden
BD/2024/REG NL 2110/zaak 1064256
3
vermeden, draag daartoe handschoenen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veili