AMEVIVE Poudre pour solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Aléfacept

Tilgængelig fra:

ASTELLAS PHARMA CANADA INC

ATC-kode:

L04AA15

INN (International Name):

ALEFACEPT

Dosering:

15MG

Lægemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensætning:

Aléfacept 15MG

Indgivelsesvej:

Intramusculaire

Enheder i pakken:

15MG

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150402002; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2012-12-01

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AMEVIVE
MD
(alefacept)
Poudre lyophilisée à reconstituer
15 mg/0,5 mL en solution reconstituée pour injection intramusculaire
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antipsoriasique immunomodulateur sélectif
Astellas Pharma Canada, Inc.
625 Cochrane Drive
Markham, Ontario L3R 9R9
Date de révision :
Le 1
er
juin 2006
N° de contrôle de la soumission : 105484
AMEVIVE
MD
est une marque déposée d’Astellas US LLC.
_Astellas Pharma Canada, Inc. _
_ _
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ....... 3
RÉSUMÉ DE L’INFORMATION SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
16
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 19
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
....................................................................
20
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...............................................................
20
ESSAIS CLINIQUES
......................