Ambroxol-ratiopharm 60 mg Hustenlöser

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
11-04-2016
Hent Produktets egenskaber (SPC)
11-04-2016

Aktiv bestanddel:

Ambroxolhydrochlorid

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

ambroxol hydrochloride

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :00680868 EAN : 4053888861351 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00680905 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00680911 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1993-08-06

Indlægsseddel

                                1
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG HUSTENLÖSER _
Tabletten
Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene.
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Sie
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg _
jedoch vorschriftsgemäß anwenden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg _
beachten?
3. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg _
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
wird angewendet
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und
der Lunge mit zähem Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG_
BEACHTEN?
Sie dürfen
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_
nicht einnehmen,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amb
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG HUSTENLÖSER _
Tabletten
_ _
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG HUSTENLÖSER _
Tabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Hustenlöser _
Jede Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hustenlöser_
Jede Tablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Hustenlöser _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hustenlöser_
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Hustenlöser _
Soweit nicht anders verordnet, werden für
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Hustenlöser_
folgende
Dosierungen empfohlen:
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
nehmen 2-3-mal täglich je ½ Tablette (entsprechend 2-3-mal 15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
_Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene _
nehmen während der ersten 2-3 Tage 3-mal täglich je 1 Tablette
(entsprechend 3-mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein, danach 2-mal täglich je 1 Tablette
(entsprechend 2-mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hustenlöser_
Soweit nicht anders verordnet, werden für
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hustenlöser_
folgende
Dosierungen empfohlen:
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
nehmen 2-3-mal täglich je ¼ Tablette (entsprechend 2-3-mal 15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
_Ju
                                
                                Læs hele dokumentet