AMBISOME

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ANFOTERICINA B

Tilgængelig fra:

UNITED MEDICAL LTDA

ATC-kode:

ANTI-FUNGICOS

INN (International Name):

AMPHOTERICIN B

Terapeutisk område:

ANTI-FUNGICOS

Produkt oversigt:

50 MG PO LIOF SOL INF IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 FILTROS 5 MICRA - 1257600070011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1997-05-08

Indlægsseddel

_________________________________________________________________________________________
1
IB300922
AmBisome®
anfotericina B lipossomal
UNITED MEDICAL LTDA.
Pó para solução para infusão
50 mg/frasco
_________________________________________________________________________________________
2
IB300922
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AmBisome®
anfotericina B lipossomal
Pó para Solução para Infusão
APRESENTAÇÕES
AmBisome® Pó para Solução para Infusão é um produto liofilizado
estéril para infusão intravenosa.
É um pó estéril amarelo-vivo apresentado em frascos-ampola de vidro
de 20 ml. Cada frasco-ampola
contém, como ingrediente ativo, 50 mg de anfotericina B encapsulado
em lipossomas. Após a
reconstituição, o concentrado contém 4 mg/ml de anfotericina B.
Cada caixa contém dez frascos-ampola com 10 filtros de 5 micra
estéreis descartáveis.
Esse medicamento é de uso exclusivo hospitalar e deve ser utilizado
de acordo com as instruções
de uso contidas nesta bula.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos:
50 mg de anfotericina B (50.000 unidades)
Ingredientes inativos:
fosfatidilcolina hidrogenada de soja, colesterol, distearoil
fosfatidilglicerol sódico, racealfatocoferol,
sacarose, succinato dissódico hexaidratado, hidróxido de sódio e
ácido clorídrico.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia este texto atentamente antes de começar a tomar o medicamento.
- Guarde essa bula. Você pode querer ler novamente.
- Se você tiver outras perguntas, fale com seu médico.
- Se qualquer um dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você
observar algum efeito colateral
não listado nessa bula, fale com seu médico.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo e não
administre caso haja sinais de
violação e/ou danos na embalagem.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ingrediente ativo do AmBisome® é a anfotericina B, um antibiótico
antifúngico usado para tratar
infecções graves causadas por fungos. AmBisome�

Produktets egenskaber

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1
IB300922
AmBisome®
anfotericina B lipossomal
UNITED MEDICAL LTDA.
Pó para solução para infusão
50 mg/frasco
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2
IB300922
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AmBisome®
anfotericina B lipossomal
Pó para Solução para Infusão
APRESENTAÇÃO
AmBisome® Pó para Solução para Infusão é um produto liofilizado
estéril para infusão intravenosa.
É um pó estéril amarelo-vivo apresentado em frascos-ampola de vidro
de 20 ml. Cada frasco-ampola contém, como
ingrediente ativo, 50 mg de anfotericina B encapsulado em lipossomas.
Após a reconstituição, o concentrado contém 4
mg/ml de anfotericina B.
Cada caixa contém dez frascos-ampola com 10 filtros de 5 micra
descartáveis estéreis.
Esse medicamento é de uso exclusivo hospitalar e deve ser utilizado
de acordo com as instruções de uso contidas
nesta bula.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos:
50 mg de anfotericina B (50.000 unidades)
Ingredientes inativos:
fosfatidilcolina hidrogenada de soja, colesterol, distearoil
fosfatidilglicerol sódico, racealfatocoferol, sacarose, succinato
dissódico hexaidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

AmBisome® é indicado no tratamento de infecções micóticas
profundas graves e/ou micose sistêmica endêmica
e/ou oportunista causadas por organismos suscetíveis a este agente
anti-infeccioso, tais como criptococose,
blastomicose
norte-americana,
candidíase
disseminada,
coccidioidomicose,
aspergilose,
histoplasmose,
mucormicose, e no tratamento de alguns casos de leishmaniose
mucocutânea americana.

AmBisome® é indicado no tratamento de febre de origem indeterminada
(FOI) em pacientes neutropênicos.
Neste contexto, a FOI é definida como febre persistente, que não
responde a antibiot