ALZANE 5 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Laboratorios Syva, S.A.U

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Dosering:

5 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Solution for Injection

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Canine, Feline

Terapeutisk område:

Atipamezole

Terapeutiske indikationer:

Neurological Preparations

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2011-10-28

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Alzane 5 mg/ml, solution for injection for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
Active ingredients
Atipamezole hydrochloride
5.0 mg
(equivalent to 4.27 mg atipamezole base)
Excipients
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
1.0 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear and colourless sterile aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Atipamezole hydrochloride is a selective
2-antagonist and indicated for reversal of the sedative effects of
medetomidine and dexmedetomidine in dogs and cats.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in breeding animals or animals suffering from hepatic, renal or cardiac diseases.
See also section 4.7
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/06/2015_
_CRN 7019138_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
After administration of the product, the animals should be allowed to rest in a quiet place. During recovery animals
should not be left unattended.
Make sure the animal has regained a normal swallowing reflex before any food or drink is offered.
Due to different dosing recommendations caution should be taken using the product off label in animals other than the
target species.
If sedatives other than medetomidine or dexmedetomidine are given, it must be kept in mind that the effects of those
other ag