Alvokast

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Монтелукаст

Tilgængelig fra:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

Enheder i pakken:

tableta za žvakanje; 4mg; blister, 4x7kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

PHARMATHEN SA

Produkt oversigt:

JKL: 1114552

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2022-10-27

Indlægsseddel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALVOKAST
®
4 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE
MONTELUKAST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvokast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvokast
3.
Kako se uzima lek Alvokast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvokast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALVOKAST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alvokast je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima.
Blokirajući leukotrijene, lek Alvokast
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Lekar je propisao lek Alvokast za lečenje astme koju Vaše dete ima,
jer lek sprečava pojavu simptoma astme
tokom dana i noći.

Lek Alvokast, tableta za žvakanje, jačine 4 mg,
koristi se za lečenje pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina
kod kojih se drugim lekovima ne uspostavlja dobra kontrola astme, pa
im je potrebna dodatna terapija.

Lek Alvokast, tableta za žvakanje, jačine 4 mg,
takođe se može koristiti i kao alternativna terapija za
inhalacione
kortikosteroide
kod
pacijenata
uzrasta
od
2
do
5
godina,
koji
u
skorijoj
prošlosti
nisu
primenjivali oralne kortikosteroide i za koje se pokazalo da nisu u
mogućnosti da koriste inhalacione
kortikosteroide.

Lek Alvokast, tableta za žvakanje, jačine 4 mg,
pomaže i u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
izazvan

Produktets egenskaber

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alvokast
_®_
, 4 mg, tablete za žvakanje
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta (u obliku
montelukast-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lek sadrži 0,24 mg aspartama (Е 951) po tableti.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete, dimenzija: 11,0 mm ± 0,1
mm, 8,0 mm ± 0,1 mm i debljina: 3,5 mm
± 0,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lek Alvokast,
tableta za žvakanje, jačine 4 mg,
indikovan je u terapiji astme,
kao dodatna terapija
kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina), sa
blagom do umerenom
perzistentnom astmom,
koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidima i kod
kojih
primena kratkodelujućih ß-agonista ,,po potrebi’’
ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu
astme.

Lek Alvokast, tableta za žvakanje, jačine 4 mg,
takođe, može da predstavlja alternativnu opciju
terapiji niskim dozama inhalacionih kortikosteroida kod pacijenata
uzrasta od 2 do 5 godina (sve do
punih 6 godina), sa blagom perzistentnom astmom, koji u anamnezi nisu
imali nedavne teške napade
astme koji su zahtevali oralnu upotrebu kortikosteroida, i kod
pacijenata kod kojih se pokazalo da
nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide (videti odeljak
4.2).

Lek Alvokast, tableta za žvakanje, jačine 4 mg, indikovan je i u
profilaksi astme u kojoj je
predominantna
komponenta
bronhokonstrikcija
izazvana
fizičkim
naporom
(vežbanjem)
kod
pacijenata uzrasta od 2. godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ovaj lek se može davati deci samo uz nadzor odraslih. Deci koja imaju
poteškoće prilikom primene tablete
za žvakanje od 4 mg,
namenjene su granule montelukasta od 4 mg_._
Preporučena doza kod pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) je jedna
tableta za žvakanje od 4 m