Alvesco

Land: Australien

Sprog: engelsk

Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiv bestanddel:

Ciclesonide

Tilgængelig fra:

Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Produktets egenskaber

_ALVESCO_

_ PI   _
_V3 _
_ _
_ _
_                     _
_   Page 1 of 14 _
ALVESCO
® 

PRODUCT INFORMATION

NAME OF THE MEDICINE 

_Active:_  
Ciclesonide 

_Molecular formula:    _C
32
H
44
O
7

_Chemical Name:_  
[11β,16α(R)]-16,17-[(Cyclohexylmethylene)bis(oxy)]-11-hydroxy-21-
(2-methyl-1-oxopropoxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione 

_CAS Reg No:_    
126544-47-76 

DESCRIPTION 

Ciclesonide  (pure  R-epimer)  belongs  to  a  new  class  of  on-site  activated  non-halogenated 
inhaled  glucocorticosteroids.  Ciclesonide  is  an  ester  pro-drug  with  approximately  100-fold 
lower affinity for the glucocorticoid receptor than its active metabolite (M1; 21-des-isobutyryl-
ciclesonide)  and  budesonide  and  fluticasone.  Endogenous  activation  occurs  primarily  via 
esterases located in the lung, to give M1. 

The  drug  is  dissolved  in  a  non-halogenated  solution  and  delivered  via  a  pressurised  metered 
dose inhaler  (MDI), resulting in  an  extra fine  aerosol. The main particle fraction ranges from 
1.1  microns  to  2.1 microns,  which  ensures  high  lung  deposition  (>  50%  of  the  ex  actuator 
dose),  and  less  deposition  in  the  oropharynx  than  marketed  suspension  formulations  of  other 
inhaled corticosteroids.  
O
O
O
O
O
H
O
O
H
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
19
11
12
13
18
14
15
16
17
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
31
32
30
_ALVESCO_

_ PI   _
_V3 _
_ _
_ _
_                     _
_   Page 2 of 14 _
_ _
_Excipients:_  
Ethanol, norflurane (HFA-134a) a propellant, which does
not contain 
chlorofluorocarbons (CFCs). 

PHARMACOLOGY 
_ _
PHARMACODYNAMICS: 

Bronchial inflammation is known to be an important component in the pathogenesis of asthma.

Inflammation occu