Alvesco 160 Mikrogramm - Dosieraerosol

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CICLESONID

Tilgængelig fra:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC-kode:

R03BA08

INN (International Name):

ciclesonide

Enheder i pakken:

30 Sprühstöße, Laufzeit: 12 Monate,60 Sprühstöße, Laufzeit: 36 Monate,120 Sprühstöße, Laufzeit: 36 Monate,10 x 30 Sprühstöße (Kl

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Ciclesonid

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2008-04-03

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Alvesco 160 Mikrogramm - Dosieraerosol
Wirkstoff: Ciclesonid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Alvesco und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alvesco beachten?
3.
Wie ist Alvesco anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alvesco aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Alvesco und wofür wird es angewendet?
Was ist Alvesco:
Alvesco ist ein klarer, farbloser Aerosol-Spray, den Sie über den
Mund in Ihre Lungen einatmen. Es
ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung (Corticosteroid), das jeden Tag
verabreicht werden muss und erst
nachdem Sie es inhaliert haben in Ihren Lungen aktiv wird.
Wofür wird Alvesco angewendet?
Alvesco wird zur Behandlung von chronischem Asthma bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12
Jahren) angewendet.
Wie Alvesco funktioniert
Alvesco hilft Ihnen leichter zu atmen indem die Symptome des Asthmas
gemindert werden und die
Wahrscheinlichkeit eines Asthmaanfalls reduziert wird. Die Wirkung
baut sich über einen Zeitraum
auf, so dass dieses Arzneimittel jeden Tag verabreicht werden muss,
auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet zur Verwendung bei einem akuten
Anfall von Atemnot. Zur
schnellen Abhilfe bei einem solche

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alvesco 160 Mikrogramm - Dosieraerosol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 160
Mikrogramm Ciclesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Sprühstoß enthält 4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alvesco ist indiziert für die Behandlung zur Kontrolle von
persistierendem Asthma bei
Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Dosierung
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche_
Die empfohlene Dosis von Alvesco beträgt 160 Mikrogramm einmal
täglich, womit sich beim
Großteil der Patienten eine gute Asthmaeinstellung erreichen lässt.
Bei Patienten mit schwerem
Asthma und während der Verringerung bzw. des Ausschleichens oral
verabreichter
Glukokortikosteroide kann eine höhere Dosis von bis zu 640 µg/d (auf
zweimal täglich 320 µg
verteilt) eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1). Die verabreichte
Dosis von inhaliertem Ciclesonid
sollte der Schwere der Erkrankung der Patienten entsprechen. Unter
Alvesco beginnt sich die
Symptomatik innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Behandlung zu
verbessern. Sobald die
Symptome unter Kontrolle sind, sollte die Alvesco-Dosis an den
individuellen Bedarf des Patienten
angepasst und auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, mit der
eine wirksame Asthma-
Einstellung erreicht werden kann. Eine Reduzierung der Dosis auf
einmal täglich 80 µg kann bei
manchen Patienten für eine wirksame Erhaltungstherapie ausreichend
sein.
Alvesco sollte vorzugsweise abends angewendet werden, obgleich sich
die morgendliche Gabe von
Alvesco ebenfalls als wirksam erwiesen hat. Die endgültige
Entscheidung darüber, ob Alvesco
abends