Alvesco 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CICLESONID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03BA08

INN (International Name):

ciclesonide

Dosering:

160 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Alvesco
®
80 og 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning
ciclesonid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Alvesco til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Alvesco
3. Sådan skal du bruge Alvesco
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad Alvesco er:
Alvesco er en klar og farveløs aerosolspray til at inhalere ind
igennem munden og ned i lungerne. Det er en forebyggende medicin
(steroid), som skal
tages hver dag, og som først bliver aktiv, når den er inhaleret ned
i lungerne.
Det aktive stof i medicinen er ciclesonid (se punkt 6 angående
oplysninger om andre indholdsstoffer).
Hvad Alvesco skal bruges til:
Denne medicin ordineres til at kontrollere vedvarende astma hos voksne
og unge (12 år og derover).
Den hjælper dig, så du lettere kan trække vejret, fordi den
reducerer dine astmasymptomer og nedsætter risikoen for astmaanfald.
Medicinen skal
tages hver dag, selv når du har det godt.
_Denne medicin er ikke egnet til brug ved et akut anfald af åndenød.
For at få hurtig lindring ved sådan et anfald skal du bruge en
inhalator med _
_anfaldsmedicin._
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALVESCO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisnin

Produktets egenskaber

22. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Alvesco, inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (Paranova)
0.
D.SP.NR.
22565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alvesco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram
ciclesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 aktivering indeholder 4.7 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Alvesco er indiceret til behandling til kontrol af vedvarende astma
hos voksne og unge (12
år og derover).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Lægemidlet er udelukkende til inhalation.
Dosering
Doseringsanbefalinger for voksne og unge
Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig,
hvilket giver
astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær
astma, og med
reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere
dosis på op til
640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes
(se pkt. 5.1).
Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse
med sværhedsgraden
dk_hum_58630_spc.doc
Side 1 af 11
af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24
timer efter
behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af
Alvesco tilpasses den enkelte
patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at
vedligeholde god
astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være
en effektiv
vedligeholdelsesdosis for nogle patienter.
Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco
om morgenen også
har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal
gives om aftenen eller
morgenen, bør overlades til lægens skøn.
Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og
bør have regelmæssige
vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver.
Stigende brug af
kortvarigt virkende broncho