Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FEXOFENADINHYDROCHLORID
Chanelle Medical Unlimited Company
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
180 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-12-07
_1_ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALTERFAST 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER fexofenadinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alterfast 3. Sådan skal du tage Alterfast 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alterfast indeholder det aktive stof Fexofenadinhydrochlorid, som er et antihistamin. Alterfast 180 mg filmovertrukne tabletter anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover for at lindre de symptomer, der opstår i forbindelse med langvarige allergiske hudreaktioner (kronisk idiopatisk urticaria) såsom kløe, hævelse og udslæt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALTERFAST Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten TAG IKKE ALTERFAST: - hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alterfast (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Alterfast: - hvis du har lever- eller nyreproblemer. - hvis du har eller har haft en hjertesygdom, da denne type medicin kan medføre hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag. - hvis du er Læs hele dokumentet
18. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALTERFAST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG 0. D.SP.NR. 22291 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alterfast 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid med dimensioner på 16,9- 17,3 mm × 7,9-8,3 mm; hvilket svarer til 168 mg fexofenadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gul, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet, glat på den ene side og med en delekærv på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alterfast 180 mg er indiceret til voksne og børn på 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 180 mg én gang daglig før et måltid. Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin. _dk_hum_36324_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Pædiatrisk population_ Børn på 12 år og derover: Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn på 12 år og derover er 180 mg én gang daglig før et måltid. Børn under 12 år: Sikkerheden og virkningen af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. Særlige populationer Studier udført i særlige risikogrupper (ældre personer samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion) har vist, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af fexofenadinhydrochlorid hos disse patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som det gør sig gældende for de fleste nye lægemidler, er der kun begrænset data fra ældre og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør administreres med forsi Læs hele dokumentet