ALPRAZOLAM SUN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
20-06-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-06-2020

Aktiv bestanddel:

Alprazolam

Tilgængelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-kode:

N05BA12

INN (International Name):

Alprazolam

Enheder i pakken:

"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 0,75 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZI

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Alprazolam

Produkt oversigt:

034979029 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034979017 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034979031 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034979043 - 0,75 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE 20 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,50 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM RANBAXY 1 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alprazolam Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Ranbaxy
3.
Come prendere Alprazolam Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPRAZOLAM RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Alprazolam Ranbaxy contiene il principio attivo alprazolam che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il
soggetto a grave disagio.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal
disagio di stare in spazi aperti
(agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM RANBAXY
NON PRENDA ALPRAZOLAM RANBAXY:
-
se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respir
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Ranbaxy 0,25 mg compresse
Alprazolam Ranbaxy 0,50 mg compresse
Alprazolam Ranbaxy 1 mg compresse
Alprazolam Ranbaxy 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Ranbaxy 0,25 mg compresse
Una compressa contiene: _Principio attivo_: Alprazolam mg 0,25.
_Eccipienti:_ lattosio monoidrato.
Alprazolam Ranbaxy 0,50 mg compresse
Una compressa contiene: _Principio attivo: _Alprazolam mg 0,50.
_Eccipienti:_ lattosio monoidrato.
Alprazolam Ranbaxy 1 mg compresse
Una compressa contiene: _Principio attivo: _Alprazolam mg 1.
_Eccipienti:_ lattosio monoidrato.
Alprazolam Ranbaxy 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo: _Alprazolam mg 75.
Eccipienti: etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse e gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alprazolam Ranbaxy è indicato per ansia, tensione ed altre
manifestazioni somatiche o
psichiatriche associate con sindrome ansiosa
Attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio ottimale di Alprazolam Ranbaxy va individualizzato a
seconda della gravità dei
sintomi e della risposta soggettiva del paziente.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/06/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei
pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio pi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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