Alprazolam Orion 0,5 mg tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Alprazolāms

Tilgængelig fra:

Orion Corporation, Finland

ATC-kode:

N05BA12

INN (International Name):

Alprazolamum

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

Tablete

Recept type:

Pr.III

Fremstillet af:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALPRAZOLAM ORION 0,5 MG TABLETES
ALPRAZOLAM ORION 1 MG TABLETES
_alprazolamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Alprazolam Orion un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alprazolam Orion lietošanas
3.
Kā lietot Alprazolam Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alprazolam Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALPRAZOLAM ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aktīvā viela ir alprazolāms. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par benzodiazepīniem. Alprazolāms
iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, samazinot trauksmi. Tam arī
ir nomierinoša, miegainību
ierosinoša un muskuļus atslābinoša iedarbība.
Alprazolam Orion lieto pieaugušajiem, lai ārstētu trauksmes
simptomus, kuri ir smagi, darba nespēju
izraisoši vai personai rada ļoti lielas ciešanas. Šīs zāles ir
paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai.
Alprazolāms ir indicēts tikai tad, ja traucējumi ir smagi,
saistīti ar darba spēju zudumu vai ar
ārkārtējām ciešanām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALPRAZOLAM ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALPRAZOLAM ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret alprazolāmu, citu benzodiazepīnu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
•
ja Jums diagnosticēta muskuļu vājumu izraisoša slimība (
_myasthenia gravis_
),
•
ja Jūs cieša

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alprazolam Orion 0,5 mg tabletes
Alprazolam Orion 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg vai 1 mg alprazolāma (
_alprazolamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Alprazolam Orion 0,5 mg: laktoze 85,5 mg/tabletē.
Alprazolam Orion 1 mg: laktoze 171 mg/tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
0,5 mg tablete: balta vai gandrīz balta, neapvalkota, ovāla tablete
ar dalījuma līniju un kodu ORN-52,
izmērs 9 x 6 mm.
1 mg tablete: balta vai gandrīz balta, neapvalkota, plakana, apaļa
tablete ar slīpi nogrieztām malām,
dalījuma līniju un kodu ORN-50, Ø 9 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alprazolam Orion ir paredzēts trauksmes īstermiņa simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušajiem.
Alprazolam Orion ir paredzēts lietošanai vienīgi, ja trauksme ir
smaga, saistīta ar darba spēju zudumu
vai rada personai ļoti lielas ciešanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Ārstēšanas ilgums _
Alprazolam Orion
_ _
jālieto iespējami mazākā devā, iespējami īsāku laiku un ne
ilgāk par 2 līdz 4 nedēļām.
Regulāri atkārtoti jāizvērtē turpmākas ārstēšanas
nepieciešamība. Ilgtermiņa ārstēšana nav ieteicama.
Atkarības risks var pieaugt, palielinoties devai un ārstēšanas
ilgumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Farmakoterapijai trauksmes gadījumā vienmēr jābūt adjuvantai. Ja
iespējams, ārstēšanas uzsākšana,
uzraudzība un pārtraukšana jāuzrauga vienam un tam pašam ārstam.
Ārstēšanas ilgumu jāsaskaņo ar
pacientu, un pacientu jāinformē par iespējamām sākotnējām
blakusparādībām.
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
2
Devas
Pieaugušie
_Trauksme_
Sākuma deva ir 0,25 līdz 0,5 mg trīs reizes dienā, pielāgojot
individuāli. Uzturošā deva ir 0,5 līdz
3 mg/dienā dalītās devās.
_Nodrošināt devu, kas mazāka nekā 0,5 mg, lietojot Alprazolam
Orion