Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Milbemycini oxime + Praziquantelum
Alfasan Nederland BV
QP54AB51
Milbemycini oxime + Praziquantelum
12 mg + 30 mg
Tabletka powlekana
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485351; Zawartość opakowania: 25 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485368; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485375; Zawartość opakowania: 10 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485382; Zawartość opakowania: 25 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485399; Zawartość opakowania: 10 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485405; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485412; Zawartość opakowania: 25 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485429; Zawartość opakowania: 10 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485436
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA ALPRAMIL 4 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 0,5 KG ALPRAMIL 12 MG/30 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 3 KG ALPRAMIL 16 MG/40 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 4 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alpramil 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 0,5 kg Alpramil 12 mg/30 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 3 kg Alpramil 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 4 kg milbemycyny oksym i prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka 4 mg/10 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 4,0 mg Prazykwantel 10,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,186 mg Żółcień chinolinowa (E104) 0,023 mg Żółcień pomarańczowa FCF (E110) 0,004 mg Tabletka powlekana Okrągła i wypukła, żółta tabletka powlekana, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na połówki. Każda tabletka 12 mg/30 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 12,0 mg Prazykwantel 30,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,456 mg 14 Żelaza tlenek (E172) 0,181 mg Tabletka powlekana Podłużna i wypukła pomarańczowa tabletka powlekana. Każda tabletka 16 mg/40 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 16,0 mg Prazykwantel 40,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,711 mg Żelaza tlenek (E172) 0,139 mg Tabletka powlekana Podłużna i wypukła, fioletowo-brązowa tabletka powlekana. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez niedojrzałe i dorosłe tasiemce oraz nicienie nast Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alpramil 12 mg/30 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 3 kg Alpramil 12 mg/30 mg film-coated tablets for cats weighing at least 3 kg (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Alpramil Vet 12 mg/30 mg film-coated tablets for cats weighing at least 3 kg (DK, FI, IS, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 12 mg Prazykwantel 30 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,456 mg Żelaza tlenek żółty (E172) 0,181 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Podłużna i wypukła pomarańczowa tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty o wadze co najmniej 3 kg 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez niedojrzałe i dorosłe tasiemce oraz nicienie następujących gatunków: – Tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp._ _ _Echinococcus multilocularis _ – Nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie (_Dirofilaria immitis_), jeśli wskazane jest równoczesne leczenie przeciwko tasiemcom. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 3 Nie stosować u kotów poniżej 6. tygodnia życia i (lub) o wadze mniejszej niż 3 kg. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT: W celu opracowania skutecznego programu dotyczącego odrobaczania należy uwzględnić lokalne informacje epidemiologiczne oraz ryzyko narażenia kota. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich zwierząt żyjących w tym samym gospodarstwie domowym. Jeśli potwierdzono zakażenie tasiemcem _D. caninum_, należy omówić z lekarzem weterynarii jednoczesne zwalczanie żywi Læs hele dokumentet