ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ALMOTRIPTAN

Tilgængelig fra:

Galenicum Health, S.L.

ATC-kode:

N02CC05

INN (International Name):

ALMOTRIPTAN

Sammensætning:

Excipientes: MANITOL (E-421),CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Terapeutisk område:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Almotriptán

Produkt oversigt:

ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister Al/Al Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 9 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN GENICUM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 9 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 24/11/2015 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-11-24

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALMOTRIPÁN GENICUM 12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Almotriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Almotriptaán Genicum y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptaán Genicum
3. Cómo tomar Almotriptaán Genicum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Almotriptaán Genicum
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN GENICUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán Genicum es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una
clase de compuestos conocidos
como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
Almotriptán Genicum reduce la
respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los
receptores de la serotonina de los vasos
sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán Genicum se utiliza para aliviar los dolores de cabeza
asociados a los ataques de migraña con o
sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN GENICUM
NO TOME ALMOTRIPTÁN GENICUM:
- si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como por
ejemplo:

infarto de miocardio

dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Genicum 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene almotriptán 12,5 mg
en forma de almotriptán D,L-
malato ácido.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película liso, blanco, circular y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Almotriptán debe tomarse, acompañado de líquidos, tan pronto como
sea posible después del inicio de la
cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se toma
más tarde.
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Adultos (18-65 años)_ _
_ _
La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una
segunda dosis si los síntomas
reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede
administrarse siempre que exista un intervalo
mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
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Insuficiencia renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis e