Almotriptan 2care4 12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

almotriptanmalat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02CC05

INN (International Name):

almotriptanmalat

Dosering:

12,5 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

mannitol Hjälpämne; almotriptanmalat 17,5 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 9 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2021-05-18

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALMOTRIPTAN 2CARE4 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
almotriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal,
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Almotriptan 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Almotriptan 2care4
3.
Hur du tar Almotriptan 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Almotriptan 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALMOTRIPTAN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Almotriptan 2care4 är ett migränläkemedel som tillhör en grupp
ämnen som kallas selektiva
serotoninreceptoragonister. Almotriptan 2care4 tros minska det
inflammatoriska svar som förknippas med
migrän genom att det binder till serotoninreceptorerna i hjärnans
(kraniella) blodkärl och leder till att de dras
ihop.
Almotriptan 2care4 används för att lindra huvudvärk i samband med
migränanfall med eller utan aura.
Almotriptan som finns i Almotriptan 2care4 kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALMOTRIPTAN 2CARE4
TA INTE ALMOTRIPTAN 2CARE4
•
om du är allergisk mot almotriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du har eller har haft sjukdomar som hämmar blodtillför

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Almotriptan Orifarm
12,5 mg filmdragerad tablett.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller almotriptanmalat motsvarande 12, 5
mg almotriptan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett.
Tablettstorlek: ca. 6 mm i diameter.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan
aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Almotriptan Orifarm tabletter ska tas tillsammans med vätska så
snart som möjligt efter att den
migränrelaterade huvudvärken har börjat. Almotriptan Orifarm har
dock effekt även om det tas i ett
senare skede.
Almotriptan ska ej användas som migränprofylax.
Vuxna (18-65 år)
Rekommenderad dos är en tablett som innehåller 12,5 mg almotriptan.
En andra dos kan tas om
symtomen återkommer inom 24 timmar. Denna andra dos kan tas
förutsatt att det har gått minst två
timmar mellan de båda doserna.
Effekten av en andra dos för behandling av en och samma attack när
den initiala dosen varit utan
effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om en patient
inte svarar på den första dosen, ska en
andra dos inte tas vid samma attack.
Den maximala rekommenderade dosen är två doser under 24 timmar.
Äldre personer (över 65 år)
Det behövs ingen dosjustering för äldre personer. Säkerhet och
effekt av almotriptan hos patienter
äldre än 65 år har inte utvärderats systematiskt.
Nedsatt njurfunktion
Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Patienter med
kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte ta mer än en tablett 12,5 mg
under en 24-timmarsperiod.
Nedsatt leverfunktion
Det finns inga uppgifter beträffande användning av almotriptan till
patienter med nedsatt leverfunktion
(se avsnitt 4.3 Kontraindikationer och 4.4 Varningar och
försiktighet).
_Pediatrisk population_
Ba