Almacin 500 mg tvrde kapsule

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

amoksicilin trihidrat

Tilgængelig fra:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoksicilin trihidrat

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensætning:

Urbroj: jedna kapsula sadržava 500 mg amoksicilina (u obliku trihidrata)

Recept type:

na recept neponovljivi recept

Fremstillet af:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Produkt oversigt:

Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-608286053-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07

Autorisation dato:

2015-01-31

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALMACIN 500 MG TVRDE KAPSULE
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Almacin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Almacin
3.
Kako uzimati Almacin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Almacin
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALMACIN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ALMACIN?
Almacin je antibiotik. Djelatna tvar je amoksicilin. On pripada
skupini lijekova koji se zovu 'penicilini'.
ZA ŠTO SE KORISTI ALMACIN?
Almacin se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije u
različitim dijelovima tijela. Almacin
se u kombinaciji s drugim lijekovima moţe koristiti i za liječenje
ţelučanih vrijedova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALMACIN
NEMOJTE UZIMATI ALMACIN:

ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
moţe uključivati koţni osip ili
oticanje lica ili grla.
Nemojte uzeti Almacin ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas.
Ako niste sigurni,
razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Almacin.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Almacin:

ako imate ţljezdanu groznicu (mononukleozu) (vrućicu, bol u grlu,
otečene ţlijezde i jaki umor);

ako imate bubreţnih tegoba;

ako ne mokrite redovi

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Almacin 500 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin
trihidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 25 mg
laktoza hidrata te azo boje:
carmoisine (E 122) i ponceau 4R (E 124).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Ružičasto-tamnocrveno obojene tvrde želatinske kapsule, s bijelim
do gotovo bijelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Almacin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinusitis

Akutna upala srednjeg uha

Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

Izvanbolnički stečena upala pluća

Akutni cistitis

Asimptomatska bakteriurija u trudnoći

Akutni pijelonefritis

Tifusna i paratifusna groznica

Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi

Infekcije umjetnih zglobova

Eradikacija bakterije _Helicobacter_ _pylori _

Lajmska bolest
Almacin je takoĎer indiciran za profilaksu endokarditisa._ _
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Almacin za liječenje pojedine infekcije
potrebno je uzeti u obzir:
H A L M E D
02 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4);

težinu i mjesto infekcije;

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je
prikazano u nastavku.
Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
bolesnikovu odgovoru, a načelno bi
trebalo biti što je kraće moguće. Neke infekcije zahtijevaju dulja
razdoblja liječenja (vidjeti dio 4.4 za
produljenu terapiju)._ _
ODRASLI I DJECA TJELESNE TEŽINE ≥ 40 KG
INDIKACIJA*
_ _
DOZA*
_ _
Akutni bakterijski sin