Alluzience 200 U/ml Solução injetável

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Toxina botulínica A

Tilgængelig fra:

Ipsen Pharma SAS

ATC-kode:

M03AX01

INN (International Name):

Botulinum toxin type A

Dosering:

200 U/ml

Lægemiddelform:

Solução injetável

Sammensætning:

Toxina botulínica A 200 U/ml

Indgivelsesvej:

Via intramuscular

Enheder i pakken:

Frasco para injetáveis 2 unidade(s) - 0.625 ml

Klasse:

2.3.2 - Ação periférica

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

botulinum toxin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5818661 CNPEM: 50189832 CHNM: 10136461 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-08-02

Indlægsseddel

APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Alluzience, 200 unidades Speywood/ml, solução injetável
Complexo de toxina botulínica A de Clostridium botulinum -
hemaglutinina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver Secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alluzience e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Alluzience
3. Como utilizar o Alluzience
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar o Alluzience
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alluzience e para que é utilizado
O Alluzience contém a substância ativa toxina botulínica A que
relaxa os músculos. O
Alluzience atua na união entre os nervos e o músculo impedindo a
libertação nas
terminações nervosas de um mensageiro químico chamado acetilcolina.
Isto impede
os músculos de se contraírem. O relaxamento muscular é temporário
e desaparece
gradualmente.
O bem-estar de algumas pessoas pode alterar quando lhes aparecem rugas
no rosto.
O Alluzience é utilizado em adultos com menos de 65 anos de idade
para melhorar
temporariamente o aspeto de quaisquer linhas glabelares (linhas de
franzimento
vertical que existem entre as sobrancelhas) de intensidade moderada a
grave.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Alluzience
Não leve uma injeção de Alluzience se:
tem
alergia
à
toxina
botulínica
A
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na Secção 6)
tem uma infeção no local de injeção proposto
sofre
de
miastenia
grave,
síndrome
de
Eaton
Lambert
ou
esclerose
lateral
amiotrófica.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de levar a injeção de Allu

Produktets egenskaber

APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alluzience, 200 unidades Speywood/ml, solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
200 unidades Speywood/ml de complexo de toxina tipo A do Clostridium
botulinum –
hemaglutinina
As unidades de toxina botulínica não são intercambiáveis de um
produto para outro.
As
doses
recomendadas
em
unidades
Speywood
são
diferentes
de
outras
preparações de toxina botulínica.
Cada frasco para injetáveis contém 125 unidades Speywood em 0,625 ml
de solução.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Alluzience está indicado para a melhoria temporária do
aparecimento de linhas
glabelares (linhas verticais entre as sobrancelhas) moderadas a
severas vistas ao
franzir máximo das sobrancelhas em pacientes adultos com menos de 65
anos de
idade, quando a gravidade destas linhas tem um impacto psicológico
importante no
paciente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
As unidades de toxina botulínica variam consoante os medicamentos. As
unidades de
toxina botulínica não são intercambiáveis de um produto para
outro. As doses
recomendadas em unidades Speywood são diferentes das de outras
preparações de
toxina botulínica.
População Pediátrica
A segurança e eficácia de Alluzience em crianças até aos 18 anos
de idade não foram
estabelecidas. A utilização de Alluzience não está recomendada em
pacientes com
menos de 18 anos de idade.
Modo de administração:
O Alluzience deve ser administrado apenas por médicos com as devidas
qualificações
e
conhecimento
especializado
neste
tipo
de
tratamento
e
possuidores
do
equipamento necessário.
APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
Um frasco de Alluzience só deve ser usado para tratar um único
paciente, numa
única sessão.
Remova qualquer maquilhagem e desinfete a pele com um antisséptico
local antes
da