Allopurinol "Sandoz" 300 mg tabletter

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel PIL
Aktiv bestanddel:
ALLOPURINOL
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
M04AA01
INN (International Name):
allopurinol
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisationsnummer:
56121
Autorisation dato:
2016-06-29

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

Indlægsseddel: Information til brugeren

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter

allopurinol

Læs

denne

indlægsseddel

grundigt, inden

du

begynder

at tage

dette

lægemiddel,

da

den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som

ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Allopurinol Sandoz

Sådan skal du tage Allopurinol Sandoz

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Allopurinol Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for enzymhæmmere.

Enzymhæmmere kontrollerer hastigheden af specifikke kemiske forandringer i kroppen.

Allopurinol Sandoz anvendes til langvarig, forebyggende behandling af urinsyregigt. Det kan

også anvendes ved andre tilstande, der er forbundet med for meget urinsyre i kroppen, herunder

nyresten og andre nyresygdomme.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Allopurinol Sandoz

Tag ikke Allopurinol Sandoz:

hvis du er allergisk over for allopurinol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Allopurinol Sandoz, hvis du:

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

har lever- og nyreproblemer. Din læge vil eventuelt give dig en lavere dosis eller bede dig om at tage

medicinen mindre hyppigt end hver dag. Lægen vil også holde dig under tættere kontrol.

har hjerteproblemer eller højt blodtryk.

i øjeblikket har et urinsyregigtanfald.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager allopurinol, hvis du er usikker på, om noget af

følgende gør sig gældende for dig.

Der er indberettet alvorlige hududslæt (overfølsomhedssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom og

toksisk epidermal nekrolyse) i forbindelse med brug af allopurinol. Udslættet omfatter ofte sår i mund,

svælg, næse og på kønsorganer samt øjenbetændelse (røde og hævede øjne). Forud for disse alvorlige

hududslæt ses der ofte influenzalignende symptomer, såsom feber, hovedpine og smerter i kroppen.

Udslættet kan udvikle sig til udbredt blæredannelse og hudafskalning.

Disse alvorlige hududslæt kan være hyppigere hos personer af Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk

oprindelse. Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos sådanne patienter.

Hvis du får udslæt eller disse hudsymptomer, skal du

stoppe med at tage allopurinol og kontakte

lægen med det samme

Brug af anden medicin sammen med Allopurinol Sandoz

Fortæl det altid til lægen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, hvis du tager:

6-mercaptopurin (anvendes til behandling af blodkræft).

azathioprin, ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet).

Du skal være opmærksom på, at det kan øge hyppigheden af bivirkninger ved ciclosporin.

vidarabin (anvendes til behandling af herpes).

Du skal være opmærksom på, at det kan øge hyppigheden af bivirkninger ved vidarabin. Vær ekstra

forsigtig, hvis du får sådanne bivirkninger.

salicylater (anvendes til lindring af smerter, feber eller betændelse, f.eks. acetylsalicylsyre).

probenecid (anvendes til behandling af urinsyregigt).

chlorpropamid (anvendes til behandling af sukkersyge).

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosen af chlorpropamid, især hos patienter med nedsat

nyrefunktion.

warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol (anvendes til at fortynde blodet).

Lægen vil kontrollere dine blodstørkningsværdier oftere og om nødvendigt nedsætte dosen af disse

lægemidler.

phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).

theophyllin (anvendes til behandling af astma og andre vejrtrækningsproblemer).

Lægen vil kontrollere indholdet af theophyllin i dit blod, især i starten af behandlingen med

allopurinol og efter eventuelle dosisændringer.

ampicillin eller amoxicillin (anvendes til behandling af bakterieinfektioner).

Da det øger risikoen for allergiske reaktioner, bør der om muligt anvendes andre antibiotika.

lægemidler til behandling af aggressive tumorer, såsom

cyclophosphamid

doxorubicin

bleomycin

procarbazin

mechloroethamin.

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

Lægen vil kontrollere dine blodtal oftere.

didanosin (anvendes til behandling af hiv-infektion).

captopril (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk).

Allopurinol kan have nedsat virkning, hvis det tages samtidig med aluminiumhydroxid. Der bør være

et mellemrum på mindst 3 timer mellem indtagelse af de to lægemidler.

Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig brug af allopurinol og cytostatika (f.eks.

cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylhalogenider), end når disse aktive

stoffer bruges alene. Der bør derfor gennemføres regelmæssig kontrol i form af blodtællinger.

Risikoen for hudreaktioner kan være højere, især hvis din nyrefunktion er kronisk nedsat.

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

Graviditet og amning

Allopurinol udskilles i human mælk. Du bør ikke tage allopurinol, hvis du ammer. Hvis du er gravid

eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge

eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Allopurinol Sandoz kan forårsage svimmelhed og døsighed og påvirke din koordinationsevne. Hvis du

oplever dette, MÅ DU IKKE føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i farlige aktiviteter.

Allopurinol Sandoz indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

3.

Sådan skal du tage Allopurinol Sandoz

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller apotekspersonalet.

Tabletterne skal synkes, helst sammen med et glas vand. Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele

tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel. Du bør tage dine tabletter efter et måltid. Du bør drikke

rigelige mængder væsker (2-3 liter om dagen), så længe du tager dette lægemiddel.

Den anbefalede dosis er:

Brug til voksne (inklusive ældre)

Startdosis: 100-300 mg/dag.

I starten af behandlingen kan det være, at lægen også ordinerer et betændelseshæmmende lægemiddel

eller colchicin i en måned eller mere for at forebygge urinsyregigtanfald.

Lægen vil fastlægge din dosis af allopurinol ud fra alvorlighedsgraden af din sygdom.

Vedligeholdelsesdosen er:

Mild sygdom: 100-200 mg/dag

Mellemsvær sygdom: 300-600 mg/dag

Alvorlig sygdom: 700-900 mg/dag.

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

Lægen vil eventuelt ændre din dosis, hvis du har nedsat nyre- og leverfunktion, især hvis du er ældre.

Hvis den daglige dosis overstiger 300 mg/dag, og du har bivirkninger fra mave-tarm-kanalen, såsom

kvalme eller opkastning (se afsnit 4), vil lægen eventuelt anvise, at du fordeler den på flere daglige doser

for at nedsætte forekomsten af sådanne bivirkninger.

Hvis du har alvorlige nyreproblemer

vil lægen eventuelt ordinere mindre end 100 mg om dagen

eller ordinere 100 mg med længere mellemrum end én dag.

Hvis du får dialysebehandling to eller tre gange om ugen, vil lægen eventuelt ordinere en dosis på 300

eller 400 mg, som du skal tage umiddelbart efter din dialysebehandling.

Brug til børn og unge

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter:

brug til børn (under 15 år)

, der vejer 15 kg eller mere.

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter:

brug til børn (under 15 år)

, der vejer 45 kg eller mere.

Den sædvanlige dosis er: 10 til 20 mg pr. kg kropsvægt dagligt, fordelt på 3 doser.

Maksimal dosis: 400 mg allopurinol dagligt.

Lægen vil eventuel starte behandlingen i kombination med et betændelseshæmmende lægemiddel eller

colchicin og justere dosen, hvis du har nedsat nyre- og leverfunktion, eller fordele den på flere daglige

doser for at reducere bivirkninger fra mave-tarm-kanalen, som angivet for voksne ovenfor.

Hvis du har taget for meget Allopurinol Sandoz

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Allopurinol Sandoz end der står i

denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

En overdosis vil sandsynligvis medføre symptomer såsom kvalme, opkastning, diarré eller

svimmelhed.

Medbring denne indlægsseddel, eventuelle tilbageværende tabletter og pakningen, når du tager på

hospitalet eller til lægen, så de ved, hvilke tabletter der er blevet indtaget.

Hvis du har glemt at tage Allopurinol Sandoz

Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre

det snart er tid til at tage den næste tablet.

Du MÅ IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag de resterende doser på

det rigtige tidspunkt.

Hvis du holder op med at tage Allopurinol Sandoz

Du skal blive ved med at tage disse tabletter, så længe din læge anviser det. Du MÅ IKKE stoppe med

at tage medicinen uden at tale med lægen først.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Der kan

være følgende bivirkninger ved dette lægemiddel:

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

Hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage tabletterne

og kontakte din læge omgående:

Ikke almindelige bivirkninger:

kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede

Hvis du får en allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage Allopurinol Sandoz og søge læge med det

samme. Tegnene herpå kan omfatte:

hudafskalning, bylder eller ømhed i læber og mund

i meget sjældne tilfælde kan tegnene omfatte pludselig hiven efter vejret, hjertebanken eller trykken

for brystet og kollaps.

Tag ikke flere tabletter, medmindre lægen anviser det.

Sjældne bivirkninger:

kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede

feber og kulderystelser, hovedpine, ømme

muskler (influenzalignende symptomer) og almen

utilpashed

hudforandringer, for eksempel sår i mund, svælg og næse eller på kønsorganer samt øjenbetændelse

(røde og hævede øjne), omfattende blæredannelse eller hudafskalning

alvorlige overfølsomhedsreaktioner med feber, hududslæt, ledsmerter og uregelmæssigheder i

blodprøver og leverfunktionstest (disse kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion, der berører

flere organer).

Andre bivirkninger:

Almindelige bivirkninger:

kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede

hududslæt

øget niveau af thyroideastimulerende hormon i blodet.

Ikke almindelige bivirkninger:

kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede

kvalme eller opkastning

abnorme leverprøver.

Sjældne bivirkninger:

kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede

leverproblemer såsom leverbetændelse.

Meget sjældne bivirkninger:

kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede

alvorlig, muligvis livstruende allergisk reaktion

alvorlig allergisk reaktion, som forårsager hævelse af ansigt eller hals

Undertiden kan Allopurinol Sandoz påvirke blodet, hvilket kan vise sig som øget tendens til blå

mærker eller ømhed i halsen eller andre tegn på en infektion. Disse virkninger forekommer som regel

hos personer med lever- eller nyreproblemer. Kontakt lægen så hurtigt som muligt.

Allopurinol Sandoz kan påvirke lymfeknuderne

feber

blod i urinen (hæmaturi)

højt kolesterolindhold i blodet (hyperlipidæmi)

almen utilpashed eller svaghed

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

svaghed, følelsesløshed, usikkerhed på benene, manglende evne til at bevæge musklerne (lammelse)

eller bevidsthedstab

hovedpine, svimmelhed, døsighed eller synsforstyrrelser

brystsmerter (angina pectoris), højt blodtryk eller langsom puls

mænd: infertilitet eller impotens

brystforstørrelse hos både mænd og kvinder

ændret afføringsmønster

ændret smagssans

grå stær

hårtab eller misfarvning af håret

krampeanfald

depression

væskeophobning med hævelse til følge (ødem), særligt i anklerne

abnorm glukoseomsætning (sukkersyge). Din læge vil eventuelt måle sukkerindholdet i dit blod for

at kontrollere, om du har det.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige

bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted:

www.meldenbivirkning.dk

E-mail:

dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

HDPE-beholder: anvendes inden 6 måneder efter første åbning.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Sandoz and

are registered trademarks of Novartis

Allopurinol Sandoz indeholder:

Aktivt stof: allopurinol.

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter:

hver tablet indeholder 100 mg allopurinol.

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter

: hver tablet indeholder 300 mg allopurinol.

Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter:

Hvide til råhvide, flade, cylinderformede tabletter med delekærv, der er præget med ’I’ og ’56’ på hver

sin side af delekærven på den ene side og blanke på den anden side.

Diameter: cirka 8 mm.

Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter fås i blisterpakninger af PVC/Alu i følgende pakningsstørrelser:

20, 30, 50, 60, 100 tabletter og 30 x 1 tabletter som enkeltdosisblister eller HDPE-beholder med

børnesikret

PP-låg

eller

PP-låg

uden

børnesikring

induktionsforsegling

følgende

pakningsstørrelser: 50, 100, 105, 125, 250, 500 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter:

Hvide til råhvide, flade, cylinderformede tabletter med delekærv, der er præget med ’I’ og ’57’ på hver

sin side af delekærven på den ene side og blanke på den anden side. Diameter: cirka 11 mm.

Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter fås i blisterpakninger af PVC/Alu i følgende pakningsstørrelser:

30, 60, 100 tabletter og 30 x 1 tabletter som enkeltdosisblister eller HDPE-beholder med børnesikret

PP-låg i følgende pakningsstørrelser: 100, 105, 125 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark

Fremstiller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

Denne indlægsseddel blev senest ændret 1. februar 2019

Andre produkter

search_alerts

share_this_information