Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
15-07-2020
Indlægsseddel: Information til brugeren
Allopurinol Orion 100 mg tabletter
Allopurinol Orion 300 mg tabletter
allopurinol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Allopurinol Orion
Sådan skal du tage Allopurinol Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Allopurinol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes enzymhæmmere. Enzymhæmmere virker ved at
kontrollere hastigheden af specielle kemiske ændringer i kroppen.
Allopurinol Orion anvendes til længerevarende, forebyggende behandling af urinsyregigt og kan
anvendes ved andre lidelser forbundet med forhøjede urinsyrekoncentrationer i kroppen, herunder
nyresten og andre former for nyresygdomme.
Børn i alderen under 15 år:
Kun Allopurinol 100 mg tabletter kan anvendes til børn i alderen under 15
år. Tabletterne med 300 mg indeholder et farvestof (Sunset Yellow FCF aluminiumlak, E110), der
frarådes til børn og unge.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Allopurinol Orion
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Allopurinol Orion
hvis du er allergisk over for allopurinol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Allopurinol Orion
(angivet i punkt 6)
hvis du i øjeblikket har et urinsyregigtanfald eller lige har haft sådan et anfald.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Allopurinol Orion hvis du
har problemer med leveren eller nyrerne. Din læge kan give dig en lavere dosis eller fortælle
dig, at du skal tage Allopurinol Orion mindre hyppigt end hver dag. Din læge vil også overvåge
dig nøje.
har hjerteproblemer eller højt blodtryk
har problemer med skjoldbruskkirtlen.
i øjeblikket har et urinsyregigtanfald.
Alvorlige hududslæt (overfølsomhedssyndrom, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal
nekrolyse) har været indberettet ved brugen af allopurinol. Ofte kan udslættene omfatte sår i munden,
halsen, næsen, på kønsorganerne og konjunktivitis (røde og hævede øjne). Før man får disse
hududslæt, får man ofte influenzalignende-symptomer som feber, hovedpine og ømhed i kroppen.
Udslættet kan udvikle sig til udbredte blistre og afskallende hud. Disse symptomer forekommer oftere
hos personer af Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse. Kronisk nyresygdom kan øge
risikoen yderligere hos sådanne patienter. Hvis du udvikler udslæt eller disse hudsymptomer skal du
straks stoppe med at tage allopurinol og kontakte din læge.
Hvis du ikke er sikker på, om noget af det ovennævnte gælder for dig, skal du tale med lægen eller
apoteketspersonalet, før du begynder at tage Allopurinol Orion.
Brug af anden medicin sammen med Allopurinol Orion
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for
nylig.
Fortæl det til din læge, før du begynder at tage Allopurinol Orion, hvis du tager:
6-mercaptopurine (anvendes til behandling af blodkræft).
azathioprin, cyclosporin (anvendes til undertrykkelse af immunsystemet). Du skal være
opmærksom på, at cyclosporins bivirkninger kan forekomme oftere.
vidarabin (anvendes til behandling af herpes). Du skal være opmærksom på, at vidarabins
bivirkninger kan forekomme oftere. Du skal være ekstra forsigtig, hvis disse bivirkninger
forekommer.
salicylater (anvendes til at dæmpe smerter, feber eller betændelse, f.eks. acetylsalicylsyre).
probenecid (anvendes til behandling af urinsyregigt).
chlorpropamid (anvendes til behandling af sukkersyge). Det kan blive nødvendigt at nedsætte
dosis af chlorpropamid, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol (blodfortyndende medicin). Din læge vil holde øje
med dine blodpladeværdier og vil om nødvendigt nedsætte din dosis af disse lægemidler.
furosemid, thiazider eller andre vanddrivende lægemidler (til behandling af for højt blodtryk)
phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
theophyllin (anvendes til behandling af astma og andre vejrtrækningslidelser). Din læge vil måle
niveauet af theophyllin i dit blod, især når behandling med Allopurinol Orion starter eller efter
ændring i din dosis.
ampicillin eller amoxicillin (anvendes til behandling af bakterielle infektioner). Patienter bør få
andre typer antibiotika, hvis muligt, da der er større risiko for allergiske reaktioner.
Allopurinol kan have nedsat virkning, hvis det tages samtidig med aluminiumhydroxid. Der bør være
et mellemrum på mindst 3 timer mellem indtagelse af de to lægemidler.
Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig brug af allopurinol og cytostatika (f.eks.
cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylhalogenider), end når disse aktive stoffer
bruges alene.
Der bør derfor gennemføres regelmæssig kontrol i form af blodtællinger.
Din læge vil overvåge dine blodtal jævnligt, hvis du tager:
didanosin (anvendes til behandling af hiv-infektion).
captopril (anvendes til behandling af højt blodtryk).
Risikoen for reaktioner på huden kan være forøget, især hvis din nyrefunktion er kronisk nedsat.
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Allopurinol udskilles i human mælk. Du bør ikke tage allopurinol, hvis du ammer.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Allopurinol Orion kan forårsage svimmelhed, søvnighed og kan påvirke din koordinationsevne. Hvis
du oplever dette, må du
ikke
føre motorkøretøj, arbejde med maskiner eller deltage i farlige
aktiviteter.
Allopurinol Orion 100 mg og 300 mg tabletter indeholder lactose og Allopurinol 300 mg
tabletter indeholder farvestoffet Sunset Yellow FCF aluminiumlak (E110)
Allopurinol Orion 100 mg og 300 mg tabletter indeholder lactose. Tal med lægen, før du tager dette
lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Allopurinol Orion 300 mg indeholder farvestoffet (Sunset Yellow FCF aluminiumlak (E110), som kan
medføre allergiske reaktioner. Tabletterne med 300 mg frarådes til børn i alderen under 15 år.
3.
Sådan skal du tage Allopurinol Orion
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg
lægen eller på apoteket.
Tabletten kan deles i to lige store doser. Du skal synke tabletterne med et glas vand. Du skal tage
tabletterne efter et måltid. Du bør drikke rigelige mængder væske (2-3 liter om dagen), mens du tager
dette lægemiddel.
Den anbefalede dosis er:
Voksne, unge (15-18 år), ældre
Startdosis: 100-300 mg/dag.
Når du starter behandlingen, kan din læge vælge også at give dig betændelsesdæmpende medicin eller
colchin i en måned eller længere for at forhindre anfald af urinsyregigt.
Din dosis af Allopurinol Orion kan blive justeret afhængigt af sværhedsgraden af din sygdom.
Vedligeholdelsesdosis er:
milde lidelser: 100-200 mg/dag.
moderat alvorlige lidelser: 300-600 mg/dag.
alvorlige lidelser: 700-900 mg/dag.
Din læge kan ændre din dosis, hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, især hvis du er ældre.
Hvis den daglige dosis overskrider 300 mg, og hvis du lider af bivirkninger i mave-tarm-kanalen,
f.eks. kvalme eller opkastning (se punkt 4), kan din læge ordinere Allopurinol Orion opdelt i separate
doser for at mindske disse bivirkninger.
Hvis du har alvorlige nyreproblemer
kan din læge fortælle dig, at du skal tage mindre end 100 mg/dag eller
din læge kan fortælle dig, at du skal tage 100 mg med længere intervaller end én dag.
Hvis du er i dialyse to eller tre gange om ugen, kan din læge ordinere en dosis på 300 eller 400 mg,
som skal tages umiddelbart efter, at du har været i dialyse.
Kun for Allopurinol Orion 100 mg tabletter:
Børn i alderen under 15 år
100-400 mg/dag.
Behandling kan startes sammen med betændelsesdæmpende medicin eller colchin, og dosis kan
justeres, hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, eller dosis kan opdeles for at mindske
bivirkninger i mave-tarm-kanalen, se under afsnittet om voksne ovenfor.
Hvis du har taget for mange Allopurinol Orion
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket med det samme, hvis du (eller en anden, f.eks. et barn) har
taget flere Allopurinol Orion på én gang, end der står i denne information, eller flere end lægen har
foreskrevet, og du føler dig utilpas.
En overdosis vil sandsynligvis forårsage kvalme, opkastning, diarré eller svimmelhed.
Tag denne indlægsseddel, de resterende tabletter og pakningen med på skadestuen eller til lægen, så de
kan se, hvilke tabletter, der er blevet indtaget.
Hvis du har glemt at tage Allopurinol Orion
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre
det næsten er tid til at tage den næste tablet. Du må
ikke
tage en dobbeltdosis som erstatning for den
glemte dosis. Tag de resterende doser på det rigtige tidspunkt.
Hvis du holder op med at tage Allopurinol Orion
Du skal fortsætte med at tage disse tabletter, så længe din læge siger det. Du må
ikke
stoppe med at
tage din medicin, uden at du har talt med din læge først.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage tabletterne, og straks
fortælle det til din læge
en uventet reaktion på huden (muligvis forbundet med feber, hævede kirtler, ledsmerter,
usædvanlig blæredannelse eller blødning, nyreproblemer eller pludseligt opståede anfald).
Almindelig
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Hududslæt
Øget niveau af thyroideastimulerende hormon i blodet.
Sjælden
(kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
feber og kuldegysninger, hovedpine, ømme muskler (influenzalignende symptomer) og generel
utilpashed
enhver ændring i din hud, for eksempel sår i munden, halsen, næsen, kønsorganerne og
konjuktivitis (røde og hævede øjne), udbredte blistre og hudafskalning
alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusiv feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blod- og
leverfunktionstest (disse kan være tegn på multi-organ overfølsomhedsreaktion).
Allergiske reaktioner
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Hvis du får en allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage allopurinol og kontakte din læge med det
samme. Symptomerne kan være:
hududslæt, afskallende hud, bylder og ømme læber og øm mund
hævelse i ansigt, på hænder, læber, tunge eller svælget
synke- eller vejrtrækningsbesvær
meget sjældent kan symptomerne være pludselig hvæsende vejrtrækning, flakkende
fornemmelse eller trykken for brystet og kollaps.
Du må ikke tage flere tabletter, medmindre din læge siger det.
Hvis du oplever noget af det følgende, mens du tager Allopurinol Orion, skal du stoppe med at
tage tabletterne og fortælle det til din læge så hurtigt som muligt:
Ikke almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
kvalme, opkastning (meget sjældent blodigt opkast) og diarré
symptomer på allergiske reaktioner, herunder kløende udslæt
forhøjede resultater i undersøgelser af leverfunktionen.
Sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
ledsmerter eller smertefuld hævelse i lysken, armhulerne eller på halsen
gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene)
påvirkning af lever- eller nyrefunktionen
dannelse af sten i urinvejene, symptomerne kan indbefatte blod i urinen og smerter i underlivet,
lænden eller lysken.
Meget sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
feber
blod i urinen
forandringer i dit normale afføringsmønster eller usædvanlig ildelugtende afføring
højt indhold af fedt i blodet
en generel følelse af utilpashed
svaghed, følelsesløshed, usikker gang, manglende evne til at bevæge musklerne, tab af
bevidsthed, prikkende og snurrende fornemmelse i huden
kramper, anfald eller depression
hovedpine, svimmelhed, døsighed eller synsforstyrrelse
smerter i brystet, højt blodtryk, langsom puls
væskeophobning, som fører til hævelse, især i anklerne
nedsat frugtbarhed hos mænd eller manglende evne til at få eller vedholde erektion eller
udløsning i søvne (”våde drømme”)
forstørrede bryster hos både mænd og kvinder
ændret smagssans, betændelse i munden
grå stær (uklarhed af øjenlinsen) og andre synsproblemer
bylder (små, røde, ømme knuder på huden)
hårtab eller misfarvning af hår
tørstfølelse, træthed og vægttab (disse kan være symptomer på sukkersyge). Din læge kan vælge
at måle sukkerindholdet i dit blod for at tjekke, om du har sukkersyge
muskelsmerter
hævede kirtler; dette går sædvanligvis væk, når behandlingen med allopurinol stopper
alvorlig allergisk reaktion, som forårsager hævelse af ansigt eller hals
alvorlig, muligvis livstruende allergisk reaktion.
Du kan til tider kaste op, men dette kan sædvanligvis undgås ved at tage Allopurinol Orion efter
måltiderne. Fortæl det til din læge, hvis dette problem varer ved.
Allopurinol tabletter kan nogle gange påvirke blodet. Dette kan vise sig ved, at du får øget tendens til
blå mærker eller ondt i halsen eller andre tegn på en infektion. Disse bivirkninger forekommer som
regel hos personer med lever- eller nyreproblemer. Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotek. Dette gælder også mulige
bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette
bivirkninger direkte til:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den
sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Allopurinol Orion indeholder:
Aktivt stof: allopurinol. Hver 100 mg tablet indeholder 100 mg allopurinol. Hver 300 mg tablet
indeholder 300 mg allopurinol.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, natriumstivelseglycolat og
stearinsyre. Allopurinol Orion 300 mg tabletter indeholder også Sunset Yellow FCF
aluminiumlak (E110).
Udseende og pakningsstørrelser
Allopurinol Orion 100 mg tabletter er hvide til off-white farvede, runde, hvælvede, ikke overtrukne
tabletter mærket med "AL" og "100" adskilt af en delekærv på den ene side og glat på den anden side.
Allopurinol Orion 300 mg tabletter er ferskenfarvede, runde, hvælvede, ikke overtrukne tabletter
mærket med "AL" og "300" adskilt af en delekærv på den ene side og glat på den anden side.
Allopurinol Orion 100 mg tabletter fås i pakninger med 50 og 100.
Allopurinol Orion 300 mg tabletter fås i pakninger med 30 og 100.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Fremstiller
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for
indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S
medinfo@orionpharma.com
Denne indlægsseddel blev senest revideret 03/2019