Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1750 ALOPURINOL
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
M04AA01
1750 ALOPURINOL
300MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALOPURINOL
Kód SÚKL: 0265032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265031 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265033 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265034 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245268 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245264 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245266 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245265 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245267 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136508 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136507 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136506 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136509 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136510 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-04-19
1/6 Sp. zn. sukls319157/2021 a k sp. zn. sukls319160/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG TABLETY ALLOPURINOL AUROBINDO 300 MG TABLETY allopurinolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Allopurinol Aurobindo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Allopurinol Aurobindo užívat 3. Jak se přípravek Allopurinol Aurobindo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Allopurinol Aurobindo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALLOPURINOL AUROBINDO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Allopurinol Aurobindo tablety obsahují léčivou látku zvanou alopurinol. Přípravek účinkuje tak, že zpomaluje rychlost některých chemických reakcí v těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v krvi a v moči. Přípravek Allopurinol Aurobindo se používá: • ke snížení nebo prevenci tvorby urátů/ukládání kyseliny močové u stavů, kdy tělo vytváří velké množství látky zvané kyselina močová. Patří sem dna nebo některé typy ledvinových kamenů nebo některé další problémy s ledvinami nebo léčba rakoviny nebo některých jiných stavů. Při dně vytváří kyselina močová krystaly Læs hele dokumentet
1/11 Sp. zn. sukls319157/2021 a k sp. zn. sukls319160/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Allopurinol Aurobindo 100 mg tablety Allopurinol Aurobindo 300 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 100 mg tableta obsahuje allopurinolum 100 mg. Jedna 300 mg tableta obsahuje allopurinolum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 100 mg tableta 300 mg tableta Množství v tabletě 37,26 mg 111,80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Allopurinol Aurobindo 100 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché válcovité tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „56“ na druhé straně od půlicí rýhy, a hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 8,0 mm. Allopurinol Aurobindo 300 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché válcovité tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „57“ na druhé straně od půlicí rýhy, a hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 11,0 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Allopurinol Aurobindo je indikován ke snížení tvorby urátu/kyseliny močové u stavů, kde již došlo k vytvoření depozit urátu/kyseliny močové (např. dnavá artritida, kožní tofy, nefrolitiáza) nebo existuje předvídatelné klinické riziko (např. léčba malignity potenciálně vedoucí k akutní urátové nefropatii). Mezi hlavní klinické stavy, při nichž může dojít ke vzniku depozit urátu/kyseliny močové, patří: idiopatická dna; litiáza způsobená kyselinou močovou; akutní urátová nefropatie; neoplastické onemocnění a myeloproliferativní onemocnění s vysokou mírou buněčné přeměny, při kterých se vyskytují vysoké hladiny urátu buď spontánně, nebo po cytotoxické terapii; některé poruchy enzymů, které vedou k nadprodukci urátu, například porucha: hypoxanthin-guanin Læs hele dokumentet