Allopurinol "Aristo" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALLOPURINOL

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

M04AA01

INN (International Name):

allopurinol

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-01-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Allopurinol Aristo 100 mg tabletter
Allopurinol Aristo 300 mg tabletter
allopurinol
DK
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden
du begynder at tage dette lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme sympto-
mer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Allopurinol Aristo
3. Sådan skal du tage Allopurinol Aristo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Allopurinol Aristo indeholder det aktive stof
allopurinol.
Dette lægemiddel virker ved at sænke hastig-
heden af visse kemiske reaktioner i kroppen og
det nedsætter niveauet af urinsyre i blod og urin.
Højt niveau af urinsyre kan forårsage:
-
Gigt.
-
Dannelse af nyresten eller visse andre typer af
nyreproblemer.
I urinsyregigt ophobes urinsyren i dine led og
sener som krystaller. Disse krystaller forårsager en
betændelsesreaktion. Betændelsen får huden
omkring visse led til at hæve op og blive ømme
ved let berøring. Du kan også opleve alvorlige
smerter når leddene bevæges.
Allopurinol Aristo anvendes til voksne:
-
For at nedsætte niveauet af urinsyre, i
situationer hvor diæt ikke er tilstrækkelig.
-
For at behandle og forebygge de ovennævnte
komplikationer, hvor din krop producerer for
meget urinsyre.
Desuden kan Allopurinol Aristo 100 mg anvendes
til børn og unge under 15 år:
-
For at forebygge og behandle de komplika-
tioner, hvor kroppen producerer for meget
urins

Produktets egenskaber

21. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALLOPURINOL "ARISTO", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31836
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Allopurinol "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
Hver tablet indeholder 100 mg allopurinol.
300 mg
Hver tablet indeholder 300 mg allopurinol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
100 mg: Hver tablet indeholder 38 mg lactose (som monohydrat).
300 mg: Hver tablet indeholder 114 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
100 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 7,7 mm og
med en delekærv på
den ene side.
300 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 11,0 mm og
med en delekærv
på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_63582_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Voksne
-
Hyperurikæmi med en koncentration af urinsyre fra 500 mikromol/l (8,5
mg/100 ml) og
over, hvis diætændringer ikke er tilstrækkeligt.
-
Kliniske tilstande hvor urat/urinsyre-udfældning kan opstå, især
idiopatisk gigt, akut
urinsyrenefropati.
-
Opløsning og forebyggelse af dannelse af calciumoxalat-sten ved
samtidig
hyperurikæmi.
-
Sekundær hyperurikæmi af varierende oprindelse.
Kun for Allopurinol "Aristo" 100 mg tabletter
_Børn og unge under 15 år_
-
Sekundær hyperurikæmi af varierende oprindelse.
-
Hyperurikæmi nefropati i behandling mod leukæmi.
-
Kongenitale enzymmangler: Lesch-Nyhan syndrom (delvis eller total
mangel på
hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferase) og
adenin-phosphoribosyltransferase
defekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
FOR ALLOPURINOL "ARISTO" 100 MG
Voksne
Den anbefalede dosis er 100 mg til 300 mg allopurinol daglig,
afhængig af
urinsyreniveauet i serum.
Allopurinol bør introduceres ved en lav dosering, f.eks. 100 mg/dag,
for at reducere
risikoen for bivirkninger, og dosen bør kun øges, hvis
serumurat-responset er
utilfredsstillende. Der bør udvises ekstra forsigtighed, hvis
ny