Allopurinol "Accord" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALLOPURINOL

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

M04AA01

INN (International Name):

allopurinol

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ALLOPURINOL ACCORD 100 MG TABLETTER
ALLOPURINOL ACCORD 300 MG TABLETTER
allopurinol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Allopurinol Accord
3.
Sådan skal du tage Allopurinol Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Allopurinol Accord indeholder det aktive stof allopurinol. Dette
lægemiddel tilhører en gruppe af
lægemidler, som kaldes enzymhæmmere, og som kontrollerer den
hastighed, hvormed visse kemiske
ændringer i din krop sker.
Allopurinol Accord anvendes til behandling af lidelser, hvor kroppen
producerer for meget urinsyre,
såsom gigt, visse typer nyresygdom og nyresten, kræft og nogle
enzymlidelser, som fører til
ophobning af for meget urinsyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALLOPURINOL ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALLOPURINOL ACCORD
•
hvis du er allergisk over for allopurinol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Allopurinol
Accord (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Allopurinol
Accord
•
hvis du lider af eller har lidt af lever- ellernyresygdom
•
hvis du tager læg

Produktets egenskaber

11. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALLOPURINOL "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Allopurinol "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 100 mg allopurinol.
Hver tablet indeholder 300 mg allopurinol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 100 mg tablet indeholder 33 mg lactose (som monohydrat).
Hver 300 mg tablet indeholder 99 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
100 MG TABLETTER: Hvid til offwhite, rund, bikonveks tablet uden
overtræk, med
inskriptionen "AW" på den ene side og jævn på den anden side, med
en diameter på ca. 8,0
mm.
300 MG TABLETTER: Hvid til offwhite, rund, bikonveks tablet uden
overtræk, med
facetsleben kant og inskriptionen "AX" på den ene side og jævn på
den anden side, med en
diameter på ca. 11,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allopurinol "Accord" er indiceret til reduktion af
urat/urinsyredannelse ved tilstande, hvor
urat/urinsyreaflejring allerede forekommer (f.eks. ved arthritis
urica, hud-tophi og
nefrolitiasis) eller er en forudsigelig klinisk risiko (f.eks. ved
behandling af malignitet, der
potentielt kan føre til akut urinsyrenefropati).
De væsentligste kliniske tilstande, hvor urat/urinsyreaflejring kan
forekomme, er:

Idiopatisk artritis
_dk_hum_60179_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Urinsyresten

Akut urinsyrenefropati

Neoplastisk sygdom og myeloproliferativ sygdom med høj
celleomsætning, hvor høje
uratniveauer forekommer enten spontant eller efter cytotoksisk
behandling

Visse enzymlidelser, der fører til overproduktion af urat, for
eksempel:
-
Hypoxanthin-guanin-phosphoribosyl-transferase, herunder Lesch-Nyhans
syndrom
-
Glucose-6-phosphatase, herunder glycogen storage disease
-
Phosphoribosyl-pyrophosphat-synthetase
-
Phosphoribosyl-pyrophosphat-amidotransferase
-
Adenin-phosphoribosyl-transferase
Allopurinol "Accord" er indiceret til behandling af 2,
8-dihydroxyadenin (2, 8-DHA)-
nyre