Allertec Ukąszenia (5 mg + 0,25 mg)/ml Aerozol na skórę, roztwór

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Antazolini sulfas + Naphazolini nitras

Tilgængelig fra:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC-kode:

D04AA

INN (International Name):

Antazolini sulfas + Naphazolini nitras

Dosering:

(5 mg + 0,25 mg)/ml

Lægemiddelform:

Aerozol na skórę, roztwór

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990938414

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERTEC UKĄSZENIA (5 MG + 0,25 MG)/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Antazolini sulfas + Naphazolini nitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisane w
ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allertec Ukąszenia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Allertec Ukąszenia
3.
Jak stosować lek Allertec Ukąszenia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allertec Ukąszenia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLERTEC UKĄSZENIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allertec Ukąszenia zawiera dwie substancje czynne: antazolinę o
działaniu przeciwhistaminowym
i α-adrenomimetyk - nafazolinę. Współdziałanie obu tych
składników prowadzi do łagodzenia
miejscowych objawów zapalnych, takich jak świąd, ból, pieczenie,
obrzęk, zwłaszcza jeśli mają
podłoże alergiczne.
WSKAZANIA
Stany podrażnienia skóry po ukłuciu: komarów, mrówek, meszek,
pszczół, os i innych owadów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLERTEC UKĄSZENIA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLERTEC UKĄSZENIA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na antazoliny siarczan, nafazoliny azotan
lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allertec Ukąszenia,
(5 mg + 0,25 mg)/ml, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 5 mg antazoliny siarczanu (
_Antazolini sulfas_
) i 0,25 mg nafazoliny
azotanu (
_Naphazolini nitras_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml, kwas borowy
15 mg/ml (2,63 mg B/ml).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Bezbarwny lub lekko żółty, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany podrażnienia skóry po ukłuciu komarów, mrówek, meszek,
pszczół, os i innych owadów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Roztwór należy natryskiwać na skórę w miejsca po ukłuciu owadów
co 4-6 godzin.
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na antazoliny siarczan, nafazoliny azotan lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Nie stosować produktu doustnie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę.
2
Z powodu niewielkiego wchłaniania chlorku benzalkoniowego przez
skórę nie należy spodziewać się
szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Kobiety karmiące piersią nie powinny
stosować tego produktu na skórę piersi, gdyż może on zostać
spożyty przez dziecko z mlekiem matki.
Nie stosować na błonę śluzową.
Produkt zawiera 15 mg kwasu borowego (2,63 mg boru) w każdym ml
roztworu.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze
względu na zawartość boru, który może
powodować zaburzenia płodności.
Kobiety w ciąży powin