Allergo-COMOD neusspray, 20 mg/ml

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Tilgængelig fra:

URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND

ATC-kode:

R01AC01

INN (International Name):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Lægemiddelform:

Neusspray, oplossing

Sammensætning:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Indgivelsesvej:

Nasaal gebruik

Terapeutisk område:

Cromoglicic Acid

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Edition 06/2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGO-COMOD
® NEUSSPRAY, 20 MG/ML
DINATRIUMCROMOGLICAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld._ _

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1. Wat is Allergo-COMOD_

_ _
_neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _
1.
WAT IS ALLERGO-COMOD

NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allergo-COMOD

neusspray bevat een stof (dinatriumcromoglicaat) wat de eigenschap
heeft het
vrijkomen van overdrachtsstoffen uit de z.g. mestcellen te remmen. Het
zijn deze overdrachtsstoffen,
die een overgevoeligheidsreactie kunnen veroorzaken. Allergo-COMOD

neusspray wordt toegediend
ter voorkoming van deze overgevoeligheidsreacties.
In tegenstelling tot andere neusverkoudheid- en hooikoortsmedicamenten
bestaat de mogelijkheid dat
de klachten pas na 2 of 3 weken verdwijnen. Allergo-COMOD

neusspray is dan ook niet geschikt
voor acute situaties.
Dit product bevat geen conserveringsmiddelen en is daarom ook
bruikbaar voor patiënten die
overgevoelig zijn gebleken voor conserveringsmiddelen die in dit type
producten kunnen voorkomen.
Allergo-COMOD

neusspray gebruiken bij allergische

Produktets egenskaber

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 06/2015
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allergo-COMOD neusspray, 20 mg/ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allergo-COMOD neusspray bevat dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om de 3 à 4 uur een verstuiving in elk neusgat. Eén verstuiving
staat gelijk aan 0,14 ml (2,8
mg) natriumcromoglicaat.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vanwege het profylactisch effect is een ononderbroken behandeling
gedurende een periode
van blootstelling aan het allergeen belangrijk. Wordt de behandeling
onderbroken, dan kunnen
de symptomen van rhinitis terugkeren.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Hierover zijn geen gegevens bekend. Het optreden van een interactie
met andere
geneesmiddelen door gelijktijdig gebruik van Allergo-COMOD neusspray
is echter niet
waarschijnlijk.
4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Over het gebruik van deze stof in de zwangerschap bij de mens en
tijdens de lactatie bestaan
onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er
zijn tot dusver geen
aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven.
4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de
rijvaardigheid en de
bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet
waarschijnlijk.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 06/2015
4.8 BIJWERKINGEN
In enkele gevallen kan een lichte prikkeling van het neusslijmvlies
optreden, welke na
enkele dagen zal verdwijnen.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmidd