Allefin Allergy 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Levocetirizini dihydrochloridum

Tilgængelig fra:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991498627; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991498634

Autorisation status:

2027-12-14

Indlægsseddel

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLEFIN ALLERGY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allefin Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allefin Allergy
3.
Jak stosować lek Allefin Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allefin Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLEFIN ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Allefin Allergy jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Allefin Allergy jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Allefin Allergy stosuje się w leczeniu objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa);
•
pokrzywką.
Lek Allefin Allergy w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do
stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLEFIN ALLERGY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLEFIN ALLERGY
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewocet

Produktets egenskaber

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allefin Allergy, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
(
_Levocetirizini _
_dihydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 63,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Allefin Allergy, 5 mg, tabletki powlekane jest wskazany w objawowym
leczeniu alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa)
i pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki leku (patrz punkt poniżej „Zaburzenia
czynności nerek”).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny
(Cl
kr
) w ml/min. Klirens
kreatyniny (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w
surowicy krwi (mg/dl) i stosując
następujący wzór:
[140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg)
Cl
kr
= ———————————————————— (×
0,85 dla kobiet)
72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
2/11
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
GRUPA
KLIRENS KREATYNINY (ML/MIN)
DAWKA I CZĘSTOŚĆ PODAWANIA
Prawidłowa czynność nerek
≥ 80
1 tabletka raz na dobę
Lekkie za