Land: Schweiz
Sprog: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melphalanum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
L01AA03
melphalanum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: melphalanum 50 mg, povidonum K 12, acidum hydrochloridum pro vitro. Solvens: natrii citras dihydricus corresp. natrium 46.9 mg, propylenglycolum, ethanolum 96 per centum 0.52 ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1993-06-18
Alkeran® Composition Principes actifs Melphalanum. Excipients Comprimés filmés: Excipiens pro compresso obducto. Solution injectable/perfusable: Praeparatio cryodesiccata: Acidum hydrochloricum et Polyvidonum K 12. Solvants: Natrii citras, Propylenglycolum, Ethanolum (96%) et Aqua ad solutionem. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés filmés: 2 mg de melphalane. Solution injectable/perfusable: flacon-ampoule contenant la substance lyophilisée à 50 mg de melphalane. Flacon-ampoule contenant 10 ml de solvant. Indications/Possibilités d’emploi Myélome multiple. Carcinome ovarien avancé. Carcinome mammaire. Alkeran, administré seul ou en association dans le carcinome mammaire avancé, peut procurer certains résultats thérapeutiques. Perfusion artérielle régionale en cas de mélanome malin localisé ou de sarcome des parties molles au niveau des extrémités. Polycythaemia rubra vera: Alkeran s’est avéré efficace chez certains patients. Alkeran i.v. est utilisé à doses élevées en traitement préalable à la transplantation de cellules-souches hématopoïétiques, seul ou en association avec la radiothérapie et/ou avec d’autres cytostatiques, pour renforcer le résultat du traitement conventionnel en cas de neuroblastome chez l’enfant et l’adolescent ou de myélome multiple. Posologie/Mode d’emploi Alkeran est un cytostatique de la classe des alcoylants. Son utilisation doit donc être réservée à un spécialiste. Les comprimés filmés d’Alkeran sont à prendre à jeun. Ne pas fractionner ou réduire en poudre les comprimés filmés. Se laver les mains immédiatement après avoir touché les comprimés filmés. Eviter d’inspirer des particules de comprimés (p.ex. lorsqu’un comprimé a été endommagé) ainsi qu’un contact avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec la peau, laver la zone avec de l’eau et du savon et en cas de contact avec les yeux, les rincer avec de l’eau. Événements thromboemboliques Le melphalane en associ Læs hele dokumentet