Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pollinis allergeni extract (6 Rasen:
ALK-Abelló AG
V01AA02
pollinis allergeni extract (6 lawn:
Depotsuspension zur s.c. Injektion "1Flasche A + B"
A): pollinis allergeni extract (6 Gräser: Hafer elatior,dactylis glomerata, splinter pratensis, lolium Konstante, phleum pratense, poa pratensis, mit secali cereale) 30 S. U., Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml. B): pollinis allergeni extract (6 Gräser: Hafer elatior,dactylis glomerata, splinter pratensis, lolium Konstante, phleum pratense, poa pratensis, mit secali cereale) 1000 S. U., Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung
1999-12-21
FACHINFORMATION ALK7 Gräsermischung und Roggen/ALK7 Frühblühermischung Zusammensetzung Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an Majorallergenen in Depotform zur spezifischen Immuntherapie. ALK7 Gräsermischung und Roggen: Mischung aus gleichen Teilen von Allergenen folgender Pollenarten: Avena elatior, Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale. ALK7 Frühblühermischung: Mischung aus gleichen Teilen von Allergenen folgender Pollenarten: Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana. Hilfsstoffe: Aluminium (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem), Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Conserv: Phenolum 5.0 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung. ALK7 enthält standardisierten, an Aluminiumhydroxid adsorbierten, Allergenextrakt. Die Potenz wird in SU-Einheiten ausgedrückt, die mit dem Gehalt an Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige biologische Aktivität von Charge zu Charge garantiert. Ein Behandlungssatz besteht aus je einer Durchstechflasche A und einer Durchstechflasche B. Eine Durchstechflasche enthält3.5 ml Injektionssuspension. Wirkstoffgehalt der Suspension: Durchstechflasche A Durchstechflasche B 30 SU/ml 1000 SU/ml Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Präsaisonale spezifische Kurzzeit-Immuntherapie (Hyposensibilisierung) der IgE-vermittelten saisonalen allergischen Rhinokonjunktivitis. Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern vor. Dosierung/Anwendung Die Injektion sollte nur durch allergologisch geschulte Ärzte vorgenommen werden (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“). Therapiebeginn Der Beginn der Behandlung erfolgt präsaisonal, d.h. in der Regel ca. 7 Wochen vor der zu erwartenden Pollenflugzeit. Therapiedauer Die Injektionen werden bis ca. 1 Woche vor Beginn des Pollenfluges durchgeführt. Sollte die Pollenflugzeit später als erwartet einsetzen, Læs hele dokumentet