ALGOCALMIN 500 mg/ml

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

METAMIZOLUM DE SODIU

Tilgængelig fra:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA

ATC-kode:

N02BB02

INN (International Name):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dosering:

500mg/ml

Lægemiddelform:

PIC. ORALE, SOL.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Produkt oversigt:

13432/2020/03 Cutie cu flacon din sticla bruna, cu capacitate de 100 ml, prevazut cu picurator din PEJD si capac prevazut cu sistem de sigurana pentru copii din PEÎD/PP, care contine 100 ml picaturi orale, solutie; 13432/2020/02 Cutie cu flacon din sticla bruna, cu capacitate de 50 ml, prevazut cu picurator din PEJD si capac prevazut cu sistem de sigurana pentru copii din PEÎD/PP, care contine 50 ml picaturi orale, solutie; 13432/2020/01 Cutie cu flacon din sticla bruna, cu capacitate de 20 ml, prevazut cu picurator din PEJD si capac prevazut cu sistem de sigurana pentru copii din PEÎD/PP, care contine 20 ml picaturi orale, solutie

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13432/2020/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOCALMIN 500 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Algocalmin
3.
Cum să luaţi Algocalmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algocalmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOCALMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algocalmin este un medicament care conține metamizol sodic
monohidrat. Acesta aparţine unei clase de
medicamente numite pirazolone.
Algocalmin este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru:
- durerii severe acute, cauzată de traumatisme sau intervenţii
chirurgicale.
- dureri spasmodice de stomac (colici).
- dureri în cancer (de origine tumorală).
- alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu sunt indicate
alte măsuri terapeutice.
- febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALGOCALMIN
NU LUAŢI ALGOCALMIN DACĂ
-
sunteţi alergic la metamizol sau la alte pirazolone (de exemplu,
fenazonă, propifenazonă) sau la
pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă) – aceasta
include, de asemenea

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13432/2020/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algocalmin 500 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (20 picături) conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
1 picătură conţine metamizol sodic monohidrat 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml (20 picături) conţine sodiu 1,45
mmol (33,41 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Algocalmin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru:
-
durere severă acută, post-traumatică sau post-operatorie;
-
colici;
-
dureri de origine tumorală;
-
alte dureri severe, acute sau cronice, dacă alte mijloace terapeutice
nu sunt indicate;
-
febră mare, care nu răspunde la alte mijloace terapeutice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce
priveşte răspunsul la tratamentul cu Algocalmin.
Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează
durerea şi/sau febra.
La copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani, se poate
administra în doză unică de 8 - 16 mg
metamizol pe kg greutate corporală. În general, la copii, în caz de
febră, este suficientă o doză de 10
mg metamizol pe kilogram greutate corporală.
Adulții și adolescenții cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg) pot lua
până la 1000 mg, ca doză unică. În
funcție de doza zilnică maximă, doza unică poate fi luată de
până la 4 ori pe zi, la interval de 6 – 8 ore.
Un efect terapeutic cert poate fi aşteptat după un interval de 30
până la 60 minute de la administrarea
orală.
Tabelul de mai jos prezintă dozele unice recomandate şi doza
zilnică maximă, în funcţie de greutate
sau vârstă:
GREUTATE
CORPORALĂ
VÂRSTA
DOZĂ UNICĂ