Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
Generics UK Limited
G04CA01
alfuzosin
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20279 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-08022; ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20227; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752
Generikus
2006-12-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALFUGEN 10 MG RETARD TABLETTA alfuzozin-hidroklorid felnőtt férfiak számára MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alfugen 10 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alfugen 10 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alfugen 10 mg retard tablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alfugen 10 mg retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUGEN 10 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alfugen 10 mg retard tabletta hatóanyaga, az alfuzozin az ún. alfa-adrenoreceptor gátló szerek, vagy más néven alfa-blokkolók csoportjába tartozik. Az alfuzozint az úgynevezett jóindulatú (nem rákos) prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata- hiperplázia) esetén fellépő közepes és súlyos tünetek kezelésére adják. A prosztata a húgyhólyag alatt található mirigy. Körülveszi a húgycsövet, amely a vizeletet kivezeti a szervezetből. Ha a prosztata megnagyobbodik, nyomást gyakorol a húgycsőre, és ezáltal szűkíti azt. A megnagyobbodott prosztata vizeletürítési problém Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE ALFUGEN 10 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 7,6 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes – súlyos fokú funkcionális tüneteinek kezelése. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek _ Naponta egyszer 1 darab 10 mg-os retard tabletta. Az első dózist lefekvéskor kell bevenni. A tablettát minden nap azonos időben, közvetlenül az étkezés után kell bevenni. _Időkorú betegek (65 éves kor felett)_ A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok azt mutatják, hogy idős betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. Mindazonáltal azon betegeknél, akiknél fokozott a nemkívánatos hatások kockázata, mérlegelni kell alacsonyabb kezdő dózis adását. _Gyermekek_ Az alfuzozin hatékonyságát és biztonságosságát nem bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben (lásd 5.1 pont), ezért az alfuzozin gyermekeken történő alkalmazása nem javasolt. _Csökkent veseműködésű betegek_ Enyhe – közepes vesekárosodás Amennyiben az alacsonyabb dózis hatása nem elégséges, az adag a klinikai válasz alapján naponta 1 darab 10 mg-os retard tablettáig emelhető. Az első dózist lefekvéskor kell bevenni. Súlyos vesekárosodás Az Alfugen 10 mg-os retard tablettát nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) adni, mivel erre a betegcsoportra vonatkozóan klinikai biztonságossági adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Az alfuzozin 10 mg-os retard tabletta formájában adva ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegek számára. Enyhe-közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél Læs hele dokumentet