ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

alfa-amylase 200 U.CEIP

Tilgængelig fra:

TOP PHARM

ATC-kode:

R02A

INN (International Name):

alfa-amylase 200 U.CEIP

Dosering:

200 U.CEIP

Lægemiddelform:

Sirop

Sammensætning:

pour 1 ml > alfa-amylase 200 U.CEIP

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

flacon(s) en verre brun de 125 ml ( abrogée le 07/04/2008)

Terapeutisk område:

Enzymes à visée anti-inflammatoire

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée Anti-inflammatoire, code ATC : R02A.Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Produkt oversigt:

34009 300 ou 3 0 - flacon(s) en verre brun de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 860-2 ou 34009 363 860 2 0 - flacon(s) en verre brun de 125 ml ( abrogée le 07/04/2008) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2005;363 861-9 ou 34009 363 861 9 8 - flacon(s) en verre brun de 250 ml ( abrogée le 07/04/2008) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2005;385 193-9 ou 34009 385 193 9 6 - flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 194-5 ou 34009 385 194 5 7 - flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 3 - flacon(s) en verre brun de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2018;

Autorisation status:

Archivée le 26/01/2021

Autorisation dato:

1996-12-13

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2019
Dénomination du médicament
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop
Alfa-amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée Anti-inflammatoire,
code ATC : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et
sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200
U.CEIP/ml, sirop ?
Ne prenez jamais ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop :
·
si vous êtes allergique à l’alfa-amylase ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
·
si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucr

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alfa-amylase.................................................................................................................
200 U.CEIP*
Pour 1 ml
*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.
Une cuillère à café contient 2,8 g de saccharose.
Une cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle
sodique (E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale doit être
envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10
ml), 3 fois par jour.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère
à café (5 ml), 3 fois par jour.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est
nécessaire de prendre un avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’alfa-amylase ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5
ml) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml),
dont il faut tenir compte dans la ration journalièr