Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

desloratadin

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadin

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

raspadljiva tableta za usta

Sammensætning:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 10 tableta u u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-395866352-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Autorisation dato:

2018-04-26

Indlægsseddel

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALERDIN 2,5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
ALERDIN 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
_ _
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su ALERDIN raspadljive tablete za usta i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ALERDIN raspadljive
tablete za usta
3.
Kako uzimati ALERDIN raspadljive tablete za usta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALERDIN raspadljive tablete za usta
6.
Sadržaj pakitanja i druge informacije
1.
ŠTO SU ALERDIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA I ZA ŠTO SE KORISTE?
ŠTO JE ALERDIN
ALERDIN sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE ALERDIN
ALERDIN raspadljive tablete za usta su lijek protiv alergije koji ne
izaziva pospanost. Pomaže u kontroli
alergijske reakcije i njezinih simptoma.
KADA TREBA UZETI ALERDIN
ALERDIN raspadljive tablete za usta ublažavaju simptome povezane s
alergijskim rinitisom (upala
nosnih putova uzrokovana alergijom, primjerice kod peludne groznice
ili alergije na grinje) u odraslih
osoba, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina. Ti simptomi
uključuju kihanje, curenje ili svrbež
nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo ili suzenje očiju.
ALERDIN raspadljive tablete za usta se takoĎer koriste za
ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom
(promjene na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež
kože i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dn

Produktets egenskaber

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALERDIN 2,5 mg raspadljive tablete za usta
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ALERDIN
2,5
mg
raspadljive
tablete
za
usta:
jedna
raspadljiva
tableta
za
usta
sadrži
2,5
mg
desloratadina.
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta: jedna raspadljiva tableta za
usta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
ALERDIN 2,5 mg raspadljive tablete za usta sadrže 1,5 mg aspartama u
jednoj tableti.
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta sadrže 3 mg aspartama u
jednoj tableti.
ALERDIN 2,5 mg i 5 mg raspadljive tablete za usta sadrže aroma tutti
frutti (sadrži propilenglikol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
ALERDIN 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je ciglasto crvena,
okrugla, plosnata tableta sa zaobljenim
rubovima i utisnutom oznakom „2.5“ s jedne strane, promjera 6,4
mm.
ALERDIN 5 mg raspadljiva tableta za usta je ciglasto crvena, okrugla,
plosnata tableta sa zaobljenim
rubovima i utisnutom oznakom „5“ s jedne strane, promjera 8,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta primjenjuju se u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 ili više
godina.
ALERDIN 2,5 mg raspadljive tablete za usta primjenjuju se u djece u
dobi od 6 do 11 godina.
ALERDIN raspadljive tablete za usta indicirane su za ublažavanje
simptoma povezanih s:
-
alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1.)
-
urtikarijom (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ALERDIN 2,5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više) _
Preporučena doza lijeka ALERDIN su dvije raspadljive tablete za usta
od 2,5 mg koje se stavljaju u usta
jedanput na dan.
H A L M E D
07 - 09 - 2022
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija _
_ _
Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka ALERDIN je
jedna raspadljiva tableta za usta od
2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput