Alerdin 0,5 mg/ml oralna otopina

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

desloratadin

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadin

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

oralna otopina

Sammensætning:

Urbroj: jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 bočica s 60 ml otopine, odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-503450224-01]; 1 bočica s 120 ml otopine, odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-503450224-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Autorisation dato:

2018-04-26

Indlægsseddel

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALERDIN 0,5 MG/ML ORALNA OTOPINA
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ALERDIN oralna otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ALERDIN oralnu otopinu
3.
Kako uzimati ALERDIN oralnu otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALERDIN oralnu otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALERDIN ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ALERDIN
ALERDIN sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE ALERDIN
ALERDIN oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI ALERDIN
ALERDIN oralna otopina ublažava simptome povezane alergijskim
rinitisom (upala nosnih puteva
uzrokovana
alergijom
primjerice
kod
peludne
groznice
ili
alergije
na
grinje)
u
odraslih
osoba,
adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina. Ti simptomi
uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa,
svrbež nepca te svrbež, crvenilo ili suzenje očiju.
ALERDIN oralna otopina se takoĎer koristi za ublažavanje simptoma
povezanih s urtikarijom (promjene
na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež kože i
koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
H A L M E D
07 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALERDIN ORALNU OTOPINU
NEMOJ

Produktets egenskaber

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ALERDIN 0,5 mg/ml oralna otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 105 mg/ml sorbitola i 150 mg/ml propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
_ _
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
ALERDIN 0,5 mg/ml oralna otopina je bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALERDIN oralna otopina je indicirana u odraslih, adolescenata i djece
starije od 1 godine za ublažavanje
simptoma:
-
alergijskog rinitisa (vidjeti dio 5.1.)
-
urtikarije (vidjeti dio 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina)_:
Preporučena doza je 10 ml (5 mg) ALERDIN oralne otopine jedanput na
dan.
_Pedijatrijska populacija _
Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva
rinitisa koji se javljaju u djece mlaĎe od
2 godine infektivnog porijekla (vidjeti dio 4.4.) te da ne postoje
podaci koji podupiru liječenje infektivnog
rinitisa ovim lijekom.
Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) ALERDIN oralne otopine
jedanput na dan.
Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) ALERDIN oralne otopine
jedanput na dan.
_ _
Sigurnost i djelotvornost lijeka ALERDIN 0,5 mg/ml oralna otopina u
djece mlaĎe od 1 godine nisu
ustanovljene.
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina u djece u dobi
od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti
dijelove 4.8. i 5.1.).
H A L M E D
07 - 09 - 2022
O D O B R E N O
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon
nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog
rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4
tjedna), bol