ALERCET 10 mg/mL SOLUCION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Tilgængelig fra:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Lægemiddelform:

SOLUCION ORAL

Sammensætning:

POR MILILITRO -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con frasco de vidrio III color ámbar x 15mL y 20mL con tapa de aluminio + gotero de polietileno de baja densidad

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Cetirizina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja cartón con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 15 mL y 20 mL con tapa de aluminio color blanco + gotero de polietileno de baja densidad.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-07-16

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
ALERCET
_CETIRIZINA DICLORHIDRATO 10 MG/ML _
Solución Oral
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada mL contiene: _
_Cetirizina Diclorhidrato
………………………………...............................................................
10 mg _
_Excipientes:_
_ _
_maltitol solución, sucralosa, metilparabeno, polivinilpirrolidona
K-30, EDTA _
_(edetato disódico), propilenglicol, solución de sorbitol al 70%,
sabor uva, citrato de sodio _
_dihidrato, azul N°1 FD&C CI 42090, rojo N°40 FD&C CI 16035, agua
purificada. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina diclorhidrato_ _está indicado en adultos y niños a partir
de 2 años para:
-
El alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
El alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
10 mg una vez al día (20 gotas).
_Población pediátrica _
-
_Niños de 2 a 6 años:_ 2,5 mg dos veces al día (5 gotas dos veces
al día).
-
_Niños de 6 a 12 años:_ 5 mg dos veces al día (10 gotas dos veces
al día).
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que
la función renal es normal.
_Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia
renal.
Ya
que
la
cetirizina
se
elimina
mayoritariamente
por
vía
renal
(ver
Propiedades
farmacocinéticas), en casos en los que no se pueda utilizar un
tratamiento alternativo, se
deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte
la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar
esta tabla de dosificación, es
preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina
(CLcr) del paciente, en
ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la
determinación de creatin