ALERCET 10 mg CAPSULA BLANDA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
30-09-2021

Aktiv bestanddel:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Tilgængelig fra:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Lægemiddelform:

CAPSULA BLANDA

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón x 10 y 100 cápsulas blandas en envase blíster PVC incoloro/Aluminio.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Cetirizina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 10 y 100 cápsulas blandas en envase blíster PVC incoloro/Aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-11-15

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA
ALERCET
10mg
CÁPSULA BLANDA
Cetirizina diclorhidrato 10 mg
COMPOSICIÓN
Cada cápsula blanda contiene:
Cetirizina Diclorhidrato
………………………………………………………………………………………..
10 mg
Excipientes: polietilenglicol 400, hidróxido de sodio,
propilenglicol, polivinilpirrolidona K-
30, agua purificada, hidroxianisol butilado, gelatina, glicerina,
metilparabeno sódico,
propilparabeno sódico, solución de sorbitol-sorbitán (SPI), azul
N°1 FD&C CI 42090, Rojo
n°33 FD&C CI 17200
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En pacientes niños a partir de 12 años, adolescentes y adultos:

Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.

Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores: 10 mg una vez al
día (1 capsula).
Las capsulas tienen que tragarse con un vaso de líquido.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes
de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a severa: los intervalos
de dosificación se deberán
individualizar de acuerdo a la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis como se
indica. Para utilizar esta tabla de dosificación, es necesario
disponer de una estimación del
aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de
CLcr (en ml/min) se puede
estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl
usando la siguiente fórmula:
CLcr =
[140 – edad (años)] x peso (kg)
(x 0,85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg/dl)
Ajuste de dosis en pacientes adultos con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina CLcr (ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
10mg una vez al día
Leve
50 – 79
10mg una vez al día
Moderada
30 – 49
5mg una vez al día*
Severa
< 30

                                
                                Læs hele dokumentet