Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMALENDRONAT
Arcana Arzneimittel GmbH
M05BA04
alendronate sodium
4 Stück (Al/PVC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,8 Stück (Al/PVC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,12 Stück (Al/PVC-Blister), Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alendronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-09-11
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALENDRONSÄURE VIATRIS 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH TABLETTEN Wirkstoff: Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Alendronsäure Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Viatris beachten? 3. Wie ist Alendronsäure Viatris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendronsäure Viatris enthält den Wirkstoff Alendronsäure. Alendronsäure Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bisphosphonate bezeichnet werden. Diese werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen wie Osteoporose eingesetzt. Bei Osteoporose werden die Knochen dünner oder schwächer. Alendronsäure Viatris wird zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) eingesetzt. Es senkt das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE VIATRIS BEACHTEN? ALENDRONSÄURE VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Alendronsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter bestimmten Problem Læs hele dokumentet
Seite 1 von 12 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure Viatris 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 150,94 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, bikonvexe Tablette mit der Prägung „AD70“ auf einer und „G“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der post-menopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 70 mg einmal wöchentlich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronat für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Spezielle Patientenpopulationen_ _Ältere Patienten:_ In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied beim Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine Dosisanpassung ist daher bei älteren Patienten nicht erforderlich. _Patienten mit Niereninsuffizienz:_ Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von > 35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund mangelnder Erfahrung wird Alendronat bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance von < 35 ml/min nicht empfohlen. _Kinder und Jugendliche:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumalendronat (der Wirkstoff) bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet Seite 2 von 12 werden. Derzeit verfügbare Daten von Alendronsäure bei Kindern und Jugendlichen Læs hele dokumentet