ALENDRONATO SODICO-VITAMINA D3 70 mg-2800 UI TABLETAS RECUBIERTAS

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

ACIDO ALENDRONICO -VITAMINA D3

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS LA SANTE C.A. VENEZUELA

INN (International Name):

ACIDO ALENDRONICO -VITAMINA D3

Dosering:

70 mg-2800 UI

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Fremstillet af:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A. VENEZUELA

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

0000-00-00

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACIDO ALENDRONICO (ALENDRONATO) – COLECALCIFEROL (VITAMINA D3)
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Fármacos
que
afectan
la
estructura
ósea
y
la
mineralización. Bifosfonatos, combinaciones.
CÓDIGO ATC: M05BB03. 3.1. FARMACODINAMIA
El
principio
activo
ácido
alendrónico
(equivalente
a
alendronato
sódico)
es
un
bifosfonato que inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos
sin efecto directo
sobre
la
formación
ósea.
Estudios
preclínicos
han
demostrado
la
localización
preferencial del alendronato en zonas de resorción activa. La
actividad de los
osteoclastos se inhibe, pero el reclutamiento o unión de los
osteoclastos no resulta
afectada. El hueso formado durante el tratamiento con alendronato es
de calidad
normal.
Colecalciferol (vitamina D3) es convertida a 25
‑
hidroxivitamina D3 en el hígado y
posteriormente ésta a 1,25
‑
dihidroxivitamina D3 en el riñón. Esta forma activa tiene
como función principal aumentar la absorción intestinal tanto de
calcio como de fosfato,
así como regular los niveles séricos de calcio, la excreción renal
de calcio y fosfato, la
formación de hueso y la resorción ósea. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ALENDRONATO
ABSORCIÓN
Con respecto a una dosis intravenosa de referencia, la media de la
biodisponibilidad
oral del alendronato en mujeres fue del 0,64% para dosis que oscilaban
entre 5 y 70
mg cuando se administraban tras el ayuno nocturno y dos horas antes de
un desayuno
normal. La biodisponibilidad disminuyó de manera similar hasta un
valor estimado del
0,46% y del 0,39% cuando el alendronato se administró una hora o
media hora antes
de un desayuno normal. En los estudios sobre osteoporosis, el
alendronato era eficaz
cuando se administraba al menos 30 minutos antes del primer alimento o
bebida del
día.
La biodisponibilidad fue insignificante si el alendronato se
administraba con un
desayuno normal o hasta dos horas después de éste. La
administración concomitante
del
alendronat