ALENDRONATO PFIZER

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Acido alendronico

Tilgængelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Acid alendronic

Enheder i pakken:

"70 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL; "70 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL; "70 MG COMPRESSE"

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Acido alendronico

Produkt oversigt:

041446067 - 70 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446028 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446030 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446079 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446042 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446055 - 70 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446093 - 70 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446081 - 70 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato; 041446016 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO PFIZER 70 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI:
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alendronato Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Pfizer
3.
Come prendere Alendronato Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDRONATO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Alendronato Pfizer appartiene al gruppo di medicinali detti
bifosfonati.
Alendronato Pfizer previene la perdita di osso (osteoporosi) che si
verifica nelle donne dopo la menopausa.
Si è anche dimostrato utile alla ricostruzione dell’osso e alla
riduzione del rischio di fratture della colonna
vertebrale e dell’anca nelle donne (dopo la menopausa).
Il medico le ha prescritto Alendronato Pfizer 70 mg compresse perché
lei soffre di osteoporosi o rischia di
sviluppare questa malattia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO PFIZER
NON PRENDA ALENDRONATO PFIZER:
-
se lei è allergico all’acido alendronico o a qualsiasi altro
farmaco bifosfonato, o ad uno qualsiasi degli
altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Le
reazioni allergiche possono includere
eruzioni cutanee, problemi respiratori e gonfiore alle gambe, braccia,
volto, gola o lingua
-
se lei ha problemi con la gola (esofago – il tubo che connette la
bocca allo stomaco

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato Pfizer 70 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (equivalenti a
91,363 mg di alendronato sodico
triidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse non rivestite di colore bianco-biancastro, ovali,
biconvesse, marcate con “F” su un lato e “21”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in menopausa. Alendronato Pfizer riduce
il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 70 mg una volta a
settimana.
_Per permettere un assorbimento adeguato di acido alendronico:_
L’acido alendronico deve esser preso almeno 30 minuti prima del
primo pasto, bevanda o medicinale della
giornata, soltanto con acqua naturale. Altre bevande (inclusa
l’acqua minerale), cibi e alcuni medicinali
potrebbero ridurre l’assorbimento di acido alendronico (vedere
paragrafo 4.5).
_Per facilitare il rilascio dello stomaco e quindi ridurre il rischio
potenziale di irritazione locale ed _
_esofagea /reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4):_
•
l’acido alendronico deve essere assunto al risveglio con un intero
bicchiere d’acqua (non meno di
200 ml).
•
le pazienti devono deglutire l’acido alendronico intero. Le pazienti
non devono rompere, masticare o
far sciogliere la compressa in bocca per il rischio potenziale di
ulcerazione orofaringea.
•
le pazienti non devono sdraiarsi fin dopo il primo pasto del giorno,
che deve avvenire almeno 30
minuti dopo l’assunzione della compressa.
•
le pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo
l’assunzione dell’acido alendronico.
•
l’acido alendronico non deve essere assunto la sera prima di
coricarsi o prima di alzarsi al mattino.
Le pazienti devono ricevere calcio e vitamina D supplementari se il
loro ap