ALENDRONATE+COLECALCIFEROL SANDOZ (70MG+140MCG)/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΤΡΙΗΥΔΑΤΟΣ ΑΛΑΝΔΡΟΝΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ, ΧΟΛΕΚΑΛΙΚΟΦΕΡΟΛ

Tilgængelig fra:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA

ATC-kode:

M05BB03

INN (International Name):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE, CHOLECALCIFEROL

Dosering:

(70MG+140MCG)/TAB

Lægemiddelform:

ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

INEOF01517 - ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE - 91.350000 MG; 0000067970 - CHOLECALCIFEROL - 0.140000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Produkt oversigt:

2803124701017 - 01 - BTx2 (Alu/Alu Blisters) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803124701024 - 02 - BTx4 (Alu/Alu Blisters) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803124701031 - 03 - BTx6 (Alu/Alu Blisters) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803124701048 - 04 - BTx12 (Alu/Alu Blisters) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ALENDRONATE + COLECALCIFEROL/SANDOZ 70 MILLIGRAMS/5600 IU ΔΙΣΚΊΟ
αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
- Είναι ιδιατέρως σημαντικό να
καταλάβετε την πληροφορία στην
παράγραφο «3. Πώς να πάρετε
το Alendronate + Colecalciferol/Sandoz», πριν να πάρετε
αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Alendronate + Colecalciferol/Sandoz και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γ

Produktets egenskaber

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronate + Colecalciferol/ Sandoz 70 mg + 5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό αλενδρονικό
νάτριο) και 140
micrograms χοληκαλσιφερόλης (ισοδύναμη με
5.600 IU βιταμίνης D3).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: σακχαρόζη (9,8
mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό ως υπόλευκο, οβάλ δισκίο
χαραγμένο με το 714 στη μια πλευρά
Κατά προσέγγιση 12,6 x 6,6 x 5,2mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alendronate + Colecalciferol/ Sandoz ενδείκνυται
για τη θεραπεία της
μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες που δε
λαμβάνουν συμπληρωματική βιταμίνη D
και βρίσκονται σε
κίνδυνο ανεπάρκειας για βιταμίνη D.
Το Alendronate + Colecalciferol/ Sandoz μειώνει τον
κίνδυνο των καταγμάτων της
σπονδυλικής
στήλης και του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
μια φορά την εβδομάδα.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
ενημερώνονται ότι σε περίπτωση που
παραλείψουν να λάβουν μια δόση
Alendronate + Colecalciferol/ Sandoz, πρέπει να λάβουν
ένα δισκίο το πρωί αφό�