ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

alendronsav

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

alendronic acid

Enheder i pakken:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20081 / 01 - J - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20081 / 02 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20081 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2006-03-24

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRONAT-RICHTER 70 MG FILMTABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronat-Richter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronat-Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronat-Richtert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronat-Richtert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT-RICHTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT-RICHTER?
Az Alendronat-Richter hatóanyaga az alendronsav. Az
Alendronat-Richter a biszfoszfonátoknak
nevezett, nem hormontartalmú gyógyszercsoport tagja. Az
Alendronat-Richter megakadályozza a
csontvesztést, ami leggyakrabban a változó koron (menopauzán)
átesett nőknél jelentkezik. Emellett
elősegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a
gerinc- és csípőtáji csonttörések valószínűségét.
MI A CSONTRITKULÁS?
A csontritkulás (oszteoporózis) a csontok elvékonyodását és
gyengülését jelenti. A menopauzán átesett
nők körében gyakori. A menopauza idején a petefészek nem termeli
többé az ösztrogén nevű n

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alendronat-Richter 70 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású
"M14"jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alendronat-Richter a postmenopausalis osteoporosis kezelésére
javallt felnőttek esetében. Az
alendronát csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Javasolt adagolás: hetente egy 70 mg-os filmtabletta. A
biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát
osteoporosis esetén még nem állapították meg. A folyamatos
kezelés szükségességét az egyes
betegeknél az Alendronat-Richter 70 mg filmtabletta előnyeinek és
potenciális kockázatainak alapján
rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen az 5
éve vagy az annál hosszabb ideje tartó
alkalmazás után.
_Időskorúak_
Klinikai vizsgálatokban nem mutatkozott az életkorral összefüggő
különbség az alendronát
hatékonysága és biztonságossága tekintetében, ezért nincs
szükség az adagolás módosítására idős
korban.
_Vesekárosodás_
Amennyiben a kreatinin-clearance magasabb, mint 35 ml/perc, nincs
szükség az adagolás
megváltoztatására. Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 35
ml/perc, klinikai tapasztalat hiányában
az alendronát adása nem javasolt.
_Gyermekek és serdülők_
Az alendronát alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők
esetében nem ajánlott a gyermekkori
osteoporosissal összefüggő kórállapotokban a biztonságosságára
és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt (lásd még 5.1 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/61372/2017
_Ahhoz, hogy az alendronát megfelelő felszívódása biztosított
legyen:_

A