ALCOHOL WEIR

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Alcohol etílico 96% 72,92 mL (equivalente a 70 mL de Alcohol Etílico)

Tilgængelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR S.A. LABFARMAWEIR [EC] ECUADOR

ATC-kode:

D08AX08STOI3807

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN TÓPICA

Sammensætning:

Cada 100 mL de Solución contiene: Alcohol etílico 96% 72,92 mL (equivalente a 70 mL de Alcohol Etílico)

Indgivelsesvej:

[009] Tópica

Enheder i pakken:

Frasco 30 mL; 60 mL; 100 mL; 120 mL; 200 mL; 250 mL; 500 mL; 1000 mL; 2000 mL y un Galón con tapa rosca + inserto. Frasco 50mL;

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Libre

Fremstillet af:

LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR S.A. LABFARMAWEIR

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INCOLORA, LIBRE DE CONTAMINANTES VISIBLES, CON OLOR CARACTERÍSTICO.; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°c; Datos modificacion: 2019-11-02 15:00:43 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: ? ENVASE DE 2000 ML MATERIAL: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) COLOR BLANCO+ TAPA ROSCA POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD-I COLOR ROJO ? ENVASE DE 220 ML MATERIAL: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) COLOR BLANCO + TAPA DOSIFICADORA PUMP POLIPROPILENO (PP) COLOR BLANCO. 2.- CAMBIO DE MATERIAL DE EMPAQUE EN ENVASE DE GALÓN: MATERIAL: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) COLOR BLANCO+ TAPA ROSCA POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD-I COLOR ROJO 3.- CANTIDAD DE EXCIPIENTES 4.- INCLUSIÓN DE INSERTO 2022-01-23 15:00:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES: FRASCO 50ML CON TAPA ROSCA ATOMIZADORA + INSERTO; FRASCO 80ML CON TAPA ROSCA ATOMIZADORA + INSERTO; FRASCO 200 ML CON TAPA ROSCA + INSERTO. 2021-11-16 15:00:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR A // LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR S.A. LABFARMAWEIR 2.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE FABRICANTE PRINCIPAL DE: LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR A //LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR S.A. LABFARMAWEIR. 3.- AUMENTO EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE: 24 MESES A// 36 MESES. NMED04- CAMBIO DEL REPRESÉNTATE LEGAL DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE LABORATORIO FARMACEUTICO WEIR A // SUAREZ RODRIGUEZ NATIVIDAD DEL ROSARIO. ACTUALIZACIÓN EN EL FORMULARIO VUE LAS CELDAS DE TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO, FABRICANTE Y REPRESENTANTE TÉCNICO DE: 042113040 A: 2586010. 2021-11-10 15:00:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AUMENTO EN EL PORCENTAJE DE EXCESO DE PRINCIPIO ACTIVO QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2.- INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: FUNDA DOYPACK TIPO K CON SELLO FONDO / DOSIFICADOR LATERAL CON FOIL PRESENTACIÓN DE 250 ML; 500 ML; 1000 ML. 3.- AUMENTO DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: BOLSA DOYPACK 250 ML; 500 ML; 1000 ML CON VÁLVULA + INSERTO. 4.- CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO EN LA CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO DE: POLIFÁRMACO, A: MONOFÁRMACO. 2021-04-26 15:00:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES FRASCO X 30 ML; FRASCO X 250 ML CON TAPA DOSIFICADORA; ALCOHOL ANTISEPTICO CON PISTOLA TRIGGER 1000 ML. 2.- INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO. 2020-11-19 15:00:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-06-09 15:00:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ERROR DE TIPEO EN COLOR DE TAPA ROSCA ATOMIZADORA DEBER SER COLOR BLANCA Y NO COLOR ROJO FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) DE COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA ATOMIZADORA DE POLIPROPILENO (PP) DE COLOR BLANCO 150, 250 Y 500 ML.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2013-07-03