ALCMENA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Gestodene ed estrogeno

Tilgængelig fra:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Gestodene and estrogen

Enheder i pakken:

"0,015MG/0,060 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE; "0,015MG/0,060 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Gestodene ed estrogeno

Produkt oversigt:

040106015 - 0,015MG/0,060 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE - Revocato; 040106039 - 0,015MG/0,060 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE - Revocato; 040106027 - 0,015MG/0,060 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALCMENA 0,015 MG / 0,060 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/GESTODENE
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di
assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di
un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
_Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale._
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone. Potrebbe essere pericoloso per loro.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Alcmena e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alcmena
3. Come usare Alcmena
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alcmena
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È ALCMENA E A CHE COSA SERVE
•
Alcmena è una pillola anticoncezionale e si usa per prevenire la
gravidanza.
•
Ognuna delle 24 compresse gialle rivestite con film contiene una
piccola quantità di due diversi ormoni femminili, etinilestradiolo e
gestodene.
•
Le 4 compresse bianche non contengono principi attivi, pertanto
vengono chiamate compresse placebo.
•
Le pillole anticoncezionali come Alcmena che contengono due ormoni
si chiamano pillole "combinate".
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla co

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alcmena 0,015mg / 0,060 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse gialle rivestite con film:
ogni compressa contiene 0,060 mg di gestodene e 0,015 mg di
etinilestradiolo.
Eccipiente con effetto noto:
contiene 39,9 mg di lattosio
4 compresse placebo bianche (inattive):
la compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetto noto:
contiene 59,5 mg di lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
La compressa attiva rivestita con film è una compressa rotonda,
gialla con
facce convesse.
La compressa placebo è una compressa rotonda, bianca con facce
convesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Alcmena deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato ad
Alcmena e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati,
COC
vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
COME USARE ALCMENA
Le compresse devono essere assunte quotidianamente circa alla stessa
ora, se necessario con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sulla
confezione.
L'assunzione delle compresse è continua.
Prendere una
compressa al giorno per 28 giorni consecutivi.
Iniziare la confezione
successiva il giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa della
confezione precedente. Il sanguinamento da sospensione inizia in
genere
dop