Alcaine 0.5 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Proxymetacaïnehydrochloride 5 mg/ml

Tilgængelig fra:

Alcon SA-NV

ATC-kode:

S01HA04

INN (International Name):

Proxymetacaine Hydrochloride

Dosering:

0,5 %

Lægemiddelform:

Oogdruppels, oplossing

Sammensætning:

Proxymetacaïnehydrochloride 5 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Proxymetacaine

Produkt oversigt:

CTI-code: 127461-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300650210157 - CNK-code: 1063064 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1984-06-20

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALCAINE 0,5%
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Proxymetacaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ALCAINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ALCAINE zijn oogdruppels die het oog snel en kortstondig verdoven
(bevat
proxymetacaïnehydrochloride).
Het wordt gebruikt bij:
-
bepaalde ingrepen zoals verwijdering van een vreemd lichaam of
hechtingsdraden uit het oog
-
bepaalde soorten oogonderzoek zoals meting van de oogdruk
-
andere heelkundige procedures waarbij het oog verdoofd moet zijn,
zoals cataractextractie
(procedure waarbij de troebele ooglens wordt verwijderd).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Gebruik ALCAINE niet zonder toezicht van uw arts.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Uw arts mag ALCAINE alleen gebruiken om in uw
OGEN
te druppelen.
-
Herhaald gebruik of misbruik van ALCAINE kan afwijkingen van het
hoornvlies
veroorzaken.
-
Licht uw arts in als u één van de volgende aandoeninge

Produktets egenskaber

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg proxymetacaïnehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een bijna heldere, kleurloze tot lichtgele of licht geelbruine
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALCAINE wordt gebruikt bij heelkundige procedures waarbij een snelle,
plaatselijke en korte
anesthesie vereist is: voorbereiding voor een cataractextractie,
verwijdering van hechtingen van het
hoornvlies, meting van de oogdruk, goniometrie, verwijdering van
vreemde lichamen, afschrapen
van de conjunctiva en bij andere heelkundige procedures waarbij een
oppervlakkige anesthesie
geïndiceerd is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Anesthesie voor procedures in het oog:

Voor een gewoon onderzoek van het oogoppervlak zoals meting van de
oogdruk: druppel 1 of
2 druppels in net voor de meting.

Voor lichte heelkundige ingrepen zoals verwijdering van een vreemd
lichaam of
hechtingsdraden: druppel 1 of 2 druppels in het oog en wacht 2 tot 3
minuten vooraleer over te
gaan tot de procedure. Om een langere anesthesie te bekomen mag
dezelfde dosis met hetzelfde
tijdsinterval worden toegediend.

Voor een langere anesthesie zoals bij cataractextractie: druppel 1
druppel in om de 5 tot 10
minuten, 5 tot 7 maal.
De topisch aangebrachte anesthesie begint gewoonlijk te werken binnen
30 seconden en kan
ongeveer 15 tot 20 minuten duren.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van proxymetacaïnehydrochloride
oplossing voor het oog is
vastgesteld bij kinderen. Het gebruik van proxymetacaïnehydrochloride
is gebaseerd op gegevens
uit adequate en goed gecontroleerde studies bij volwassenen en
kinderen ouder dan twaalf jaar, en
veiligheidsinformatie bij pasgeborenen en andere pediatrische
pa