Albunorm™ 20% 200g/L

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

албумина, људског

Tilgængelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

albumin, humani

Dosering:

200g/L

Lægemiddelform:

rastvor za infuziju

Enheder i pakken:

boca staklena, 1x50mL

Klasse:

SZ

Fremstillet af:

OCTAPHARMA S.A.S

Produkt oversigt:

JKL: 0179003

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2015-06-08

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
20 %, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
20 %, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L)
1 od 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 50 ML,
ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML,
Proizvođač:
1.
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H.
2.
OCTAPHARMA S.A.S.
3.
OCTAPHARMA AB
4.
OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT
DEUTSCHLAND MBH
Adresa:
1.
OBERLAAER STRASSE 235, BEČ, AUSTRIJA
2.
72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINOLSHEIM, FRANCUSKA
3.
ELERSVAGEN 40, STOCKHOLM, ŠVEDSKA
4.
WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA
Podnosilac
zahteva:
UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD
Adresa:
CARA DUŠANA 264, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
20 %, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
20 %, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L)
2 od 14 ALBUNORM™ 20%_,_ 200 G/L_, _RASTVOR ZA INFUZIJU
INN : ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Albunorm 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Albunorm 20%
3.
Kako se upotrebljava lek Albunorm 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Albunorm 20%
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™
20%, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™
20%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 50 ML;
ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML;
Proizvođač:
1.
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA
PRODUKTIONSGES.M.B.H.
2.
OCTAPHARMA S.A.S.
3.
OCTAPHARMA AB
4.
OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT
DEUTSCHLAND MBH
Adresa:
1.
OBERLAAER STRASSE 235, BEČ, AUSTRIJA
2.
72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINGOLSHEIM, FRANCUSKA
3.
ELERSVAGEN 40, STOCKHOLM, ŠVEDSKA
4.
WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD
Adresa:
CARA DUŠANA 264, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™
20%, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™
20%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L)
2 od 10
1. IME LEKA
Albunorm™ 20%_,_ 200 g/L_, _rastvor za infuziju
INN:
albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albunorm 20% je rastvor koji sadrži 200 g/L ukupnih proteina, od
kojih je najmanje 96% albumin, humani.
Boca od 50 mL sadrži 10 g albumina, humanog.
Boca od 100 mL sadrži 20 g albumina, humanog.
Pomoćne supstance:
Natrijum (144-160 mmol/L)
Albunorm 20% je hiperonkotski rastvor.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, slabo viskozan rastvor, svetlo žute do svetlo smeđe ili
svetlo zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uspostavljanje i održavanje cirkulatornog volumena krvi u slučaju
pojave deficita volumena i kada je indikovana
primena koloidnih rastvora.
Odluka o primeni albumina umesto veštačkih koloida donosi se na
osnovu zvaničnih preporuka, a u zavisnosti
od kliničkog stanj