Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
албумина, људског
PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC
B05AA01
albumin, humani
200g/L
rastvor za infuziju
boca staklena, 1x100mL
SZ
OCTAPHARMA S.A.S
JKL: 0179004
REGISTRACIJA
2015-06-08
Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 20 %, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L) Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 20 %, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L) 1 od 14 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 50 ML, ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML, Proizvođač: 1. OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. 2. OCTAPHARMA S.A.S. 3. OCTAPHARMA AB 4. OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH Adresa: 1. OBERLAAER STRASSE 235, BEČ, AUSTRIJA 2. 72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINOLSHEIM, FRANCUSKA 3. ELERSVAGEN 40, STOCKHOLM, ŠVEDSKA 4. WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA Podnosilac zahteva: UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD Adresa: CARA DUŠANA 264, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 20 %, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L) Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 20 %, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L) 2 od 14 ALBUNORM™ 20%_,_ 200 G/L_, _RASTVOR ZA INFUZIJU INN : ALBUMIN, HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Albunorm 20% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Albunorm 20% 3. Kako se upotrebljava lek Albunorm 20% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Albunorm 20% 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2 Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™ 20%, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L) Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™ 20%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 50 ML; ALBUNORM™ 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 200 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML; Proizvođač: 1. OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. 2. OCTAPHARMA S.A.S. 3. OCTAPHARMA AB 4. OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH Adresa: 1. OBERLAAER STRASSE 235, BEČ, AUSTRIJA 2. 72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINGOLSHEIM, FRANCUSKA 3. ELERSVAGEN 40, STOCKHOLM, ŠVEDSKA 4. WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA Podnosilac zahteva: UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD Adresa: CARA DUŠANA 264, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03287-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™ 20%, rastvor za infuziju,1 x 50 mL, (200 g/L) Broj rešenja: 515-01-03288-14-001 od 08.06.2015.za lek Albunorm™ 20%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (200 g/L) 2 od 10 1. IME LEKA Albunorm™ 20%_,_ 200 g/L_, _rastvor za infuziju INN: albumin, humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Albunorm 20% je rastvor koji sadrži 200 g/L ukupnih proteina, od kojih je najmanje 96% albumin, humani. Boca od 50 mL sadrži 10 g albumina, humanog. Boca od 100 mL sadrži 20 g albumina, humanog. Pomoćne supstance: Natrijum (144-160 mmol/L) Albunorm 20% je hiperonkotski rastvor. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, slabo viskozan rastvor, svetlo žute do svetlo smeđe ili svetlo zelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Uspostavljanje i održavanje cirkulatornog volumena krvi u slučaju pojave deficita volumena i kada je indikovana primena koloidnih rastvora. Odluka o primeni albumina umesto veštačkih koloida donosi se na osnovu zvaničnih preporuka, a u zavisnosti od kliničkog stanj Læs hele dokumentet