Albumin "Grifols" 200 g/l infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALBUMIN, HUMAN

Tilgængelig fra:

Instituto Grifols S.A.

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

ALBUMIN, HUMAN

Dosering:

200 g/l

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-04-09

Produktets egenskaber

28. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALBUMIN "GRIFOLS", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 200 G/L
0.
D.SP.NR.
32368
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albumin "Grifols"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Albumin "Grifols" 200 g/l er en opløsning, som indeholder 200 g/l (20
%) totalt protein,
hvoraf mindst 95 % er humant albumin.
Et hætteglas med 10 ml indeholder 2 g humant albumin.
En flaske med 50 ml indeholder 10 g humant albumin.
En flaske med 100 ml indeholder 20 g humant albumin.
En pose med 50 ml indeholder 10 g humant albumin.
En pose med 100 ml indeholder 20 g humant albumin.
Albumin "Grifols" 200 g/l har en hyperonkotisk virkning på normalt
plasma.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Opløsningen indeholder 130-160 mmol/l natrium og mindre end 2 mmol/l
kalium.
Fremstillet af plasma fra humane donorer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravgul
eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, når
volumenmangel er
påvist, og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
_dk_hum_65644_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Albumin "Grifols" kan anvendes til alle aldersgrupper. For pædiatrisk
population, se
pkt. 4.4.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
sværhedsgrad og fortsatte væske- og proteintab. Passende
målemetoder af det cirkulerende
volumen, og ikke albuminniveauet i plasma, bør anvendes til
bestemmelse af den
nødvendige dosis.
Hvis der skal administreres humant albumin, bør den hæmodynamiske
ydeevne overvåges
regelmæssigt. Dette kan omfatte:
-
arterielt blodtryk og hjertefrekvens
-
centralt venetryk
-
lungearterie-indkilingstryk
-
urinudskillelse
-
elektrolytter
-
hæmatokrit/hæmoglobin
_Pædia