Albumin Biotest 5% Soluzione per infusione

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

albuminum humanum

Tilgængelig fra:

Biotest (Schweiz) AG

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

albuminum humanum

Lægemiddelform:

Soluzione per infusione

Sammensætning:

albuminum humanum 50 mg, natrii chloridum, natrii caprylas, N-acetyltryptophanum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.332 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Emoderivati

Terapeutisk område:

Ripristino e Mantenimento del volume ematico circolante in caso di ridotta Kreislaufvolumen, se l'Applicazione dei Colloidi è visualizzato.

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2016-02-25

Produktets egenskaber

Albumin Biotest 5%/20% Soluzione per infusione
Biotest (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Albumina umana.
Proteine del plasma umano con un contenuto di albumina di almeno il
96%.
Sostanze ausiliarie
Albumin Biotest 5%
Caprilato di sodio (4 mmol/l), cloruro di sodio (130 mmol/l),
N-acetil-triptofano (4 mmol/l), acqua per
preparazioni iniettabili.
1 ml contiene 3,332 mg di sodio (0,1452 mmol).
Un flaconcino da 250 ml contiene un totale di circa 833 mg di sodio
(36,3 mmol).
Albumin Biotest 20%
Caprilato di sodio (16 mmol/l), cloruro di sodio (63 mmol/l),
N-acetil-triptofano (16 mmol/l), acqua per
preparazioni iniettabili.
1 ml contiene 2,8 mg di sodio (0,122 mmol).
Un flaconcino da 50 ml contiene un totale di circa 140 mg di sodio
(6,1 mmol).
Un flaconcino da 100 ml contiene un totale di circa 280 mg di sodio
(12,2 mmol).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
Liquido chiaro, leggermente viscoso e pressoché incolore, giallo,
ambrato o verde.
Per uso endovenoso.
Albumin Biotest 5%
Albumin Biotest 5% ha un effetto lievemente ipo-oncotico. Contiene 50
mg/ml di proteine plasmatiche
umane, di cui ≥96% albumina.
Un flaconcino da 250 ml contiene 12,5 g di proteine plasmatiche umane,
di cui almeno il 96% è
costituito da albumina umana.
Albumin Biotest 20%
Albumin Biotest 20% ha un effetto lievemente iperoncotico.
Contiene 200 mg/ml di proteine plasmatiche umane, di cui ≥96%
albumina.
Un flaconcino da 50 ml o 100 ml contiene un totale di 10 g o 20 g di
proteine plasmatiche umane, di cui
>96% albumina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ripristino e mantenimento della volemia quando il deficit di volume è
accertato e l'uso di un colloide è
appropriato.
La scelta dell'albumina piuttosto che di un colloide artificiale
dipende dalla situazione clinica del
paziente, in considerazione delle raccomandazioni ufficiali.
Posologia/Impiego
La concentrazione della soluzione di albumina, il dosaggio e la
velocità di infusione dipendono dal
singolo caso specifico.
Posologia
L