ALBUMEON

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Albumina

Tilgængelig fra:

CSL BEHRING S.P.A.

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

Albumin

Enheder i pakken:

"200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Albumina

Produkt oversigt:

043358023 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 043358011 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Albumeon, 200 g/l, soluzione per infusione
Principio attivo: albumina umana
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo
medicinale perché
contiene importanti informazioni per Lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Albumeon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Albumeon
3.
Come prendere Albumeon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Albumeon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Albumeon e a cosa serve
Che cos’è
Albumeon?
Albumeon è un sostituto plasmatico.
Come funziona Albumeon
L’albumina stabilizza il volume ematico circolante. É un vettore di
ormoni, enzimi, medicinali e
tossine. La proteina albumina di Albumeon proviene dal plasma
sanguigno umano. L’albumina
agisce quindi come se fosse una nostra proteina.
A cosa serve Albumeon?
Albumeon viene utilizzato per ripristinare e mantenere il volume del
sangue in circolo. Si usa
normalmente in caso di cure intensive, allorché il volume ematico è
drasticamente diminuito. Ciò
può essere dovuto, ad esempio:
•
a una forte perdita di sangue in seguito a una ferita
oppure
•
a un’estesa ustione superficiale
La scelta di usare Albumeon sarà fatta dal vostro medico e dipenderà
dalla vostra situazione
clinica specifica.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicina

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Albumeon, 200 g/l, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albumeon è una soluzione contenente 200 g/l di proteina totale di cui
almeno il 96% è
albumina umana.
Un flaconcino da 100 ml contiene almeno 19,2 g di albumina umana.
Un flaconcino da 50 ml contiene almeno 9,6 g di albumina umana.
La soluzione è iperoncotica.
Eccipienti con effetto noto:
Sodio 125 mmol per litro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido trasparente, leggermente viscoso, quasi incolore, di colore
giallo, ambra o verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando
l'ipovolemia sia stata
dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La concentrazione del preparato d’albumina, la dose e la velocità
di infusione devono essere
adattati alle necessità individuali del paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma o della patologia e
dalle perdite protratte di fluidi e proteine. Per determinare la dose
necessaria, si deve
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina
plasmatica.
Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio
dei parametri
emodinamici, quali:
−
pressione arteriosa e frequenza cardiaca
−
pressione venosa centrale
−
pressione di incuneamento nell’arteria polmonare
−
produzione di urina
−
elettroliti
−
ematocrito/emoglobina