ALBUMAN 200 MG/ML 50 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

albumin

Tilgængelig fra:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

albumin

Recept type:

Mor

Terapeutisk område:

albümin

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
ALBUMAN 200 MG/ML, 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇI (INTRAVENÖZ) YOLDAN UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN
_ETKIN MADDE: _
İnsan albumini %20 (200mg/mL)
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum kaprilat, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, sodyum
klorür,
enjeksiyonluk su
“
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.”
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALBUMAN 200 MG/ML’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALBUMAN 200 MG/ML NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALBUMAN, insan protein albumini içeren infüzyonluk bir çözeltidir,
damar içine uygulanır.
ALBUMAN 100 mL ve 50 mL olarak piyasada bulunmaktadır. Berrak hafif
akışkan bir sıvıdır;
hemen hemen renksiz sarı, amber veya yeşil renktedir.
İnsan albumini, insan plazmasının normal bir bileşenidir ve bir
replasman tedavisi (yerine
koyma tedavisi) için verildiğinde vücudunuzda bulunan albumin gibi
davranır. Albumin
vücudunuzda dolaşan kanın hacmini belli düzeyde tutar ve
hormonlar, enzimler, ilaçlar ve
toksinler için taşıyıcı görevi görür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiği

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?”
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALBUMAN 200 mg/mL, 100 mL IV infüzyon için çözelti içeren
flakon Steril, apirojen
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan albumini.
ALBUMAN, içeriğindeki 200mg/mL (%20) toplam proteinin en az %95’i
insan albumin olan
bir çözeltidir. 100 mL flakon 20 g insan albumin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bu tıbbi ürün 100 mmol/L sodyum içerir.
Sodyum………….100mmol/L (2,3 g/L)
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Çözelti berrak, hafif vizköz bir sıvıdır; hemen hemen renksiz
sarı, amber veya yeşil renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif
refrakter assiti olan ve
kan albumin düzeyi <2 gr/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
-
Assit varlığında “
SPONTAN BAKTERIYEL PERITONIT
” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı
olarak,
-
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
-
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüsif hastalık tedavisinde,
-
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin
düzeyi <2 gr/dL olan yoğun bakım hastalarında,
-
Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi <2
gr/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, assit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları
olan pediyatrik hastalarda,
-
Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan olgularda
(pre-eklampsi ve
eklampsi tablolarında)
-
İyatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin
düzeyi ≤2
gr/dL altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, a