AKLOFEP 100 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

aceclofenac

Tilgængelig fra:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kode:

M01AB16

INN (International Name):

aceclofenac

Enheder i pakken:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21742 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21742 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AFLAMIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06689; FLEMAC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20887; ACECLOFENAC ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23890

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2011-06-15

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTA
aceklofenák
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AklofEP 100 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AklofEP 100 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az AklofEP 100 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AklofEP 100 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AklofEP 100 mg filmtabletta egy szájon át alkalmazott gyógyszer.
Hatóanyaga, az aceklofenák, a nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID)
és reuma-ellenes gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Orvosa az Ön számára, a gyulladásos és fájdalmas folyamatok
kezelésére írja fel az AklofEP-et, mint
például a derékfájás (lumbágó), fogfájás, menstruációs
fájdalmak és ízületi fájdalmak.
Az AklofEP 100 mg filmtabletta alkalmazása indokolt tartós
fájdalommal és gyulladással járó
krónikus ízületi folyamatok kezelésére: degene

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg aceklofenákot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete: fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica,
valamint egyéb fájdalmas
mozgásszervi kórképek (pl.: periarthritis humeroscapularis és
egyéb extraarticularis
rheumatismusok) esetén.

Különböző fájdalmas állapotok (mint pl.: derékfájás,
fogfájás és primer dysmenorrhoea)
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd
4.4 pont).
Az AklofEP 100 mg filmtabletta szájon át alkalmazott készítmény,
amit legalább ½ pohár vízzel kell
lenyelni. Az AklofEP 100 mg filmtabletta bevehető étkezés közben.
_Felnőttek:_
A javasolt maximális adag 200 mg naponta, két 100 mg-os részletben
(1 filmtabletta reggel –
1 filmtabletta este) bevéve.
_Gyermekek:_
Az AklofEP alkalmazása gyermekek esetében nem bizonyított.
_Időskor:_
Általában nem szükséges csökkenteni a dózist, azonban figyelembe
kell venni a 4.4 pontban lévő
figyelmeztetéseket.
_Májműködés zavara:_
A májműködés enyhe-közepes mértékű zavara esetén csökkenteni
kell az aceklofenák adagját; a
javasolt kezdő adag 100 mg naponta (lásd 4.4 pont).
OGYI/34990/2015
2
_Veseműködés zavara:_
Bár semmi sem támasztja alá, hogy enyhe fokú vesekárosodás
esetén szükséges lenne az aceklofenák
adagjának módosítása, ajánlatos kö