AKISTAN 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

12369 LATANOPROST

Tilgængelig fra:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

12369 LATANOPROST

Dosering:

50MCG/ML

Lægemiddelform:

Oční kapky, roztok

Indgivelsesvej:

Oční podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

LATANOPROST

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0177863 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203695 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203696 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2012-12-19

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls61715/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AKISTAN 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
(latanoprostum)
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Akistan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Akistan používat
3.
Jak se Akistan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Akistan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AKISTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Akistan obsahuje účinnou látku latanoprost. Latanoprost patří do
skupiny léků nazývaných
analoga prostaglandinu. Působí tím, že zvyšuje přirozený odtok
tekutiny z nitra oka do krevního
oběhu.
Akistan se používá k léčbě onemocnění nazývaných
GLAUKOM S OTEVŘENÝM ÚHLEM
a
OČNÍ
HYPERTENZE
. Obě onemocnění souvisí se zvýšením nitroočního tlaku a
mohou poškodit Váš zrak.
Akistan se dále používá k léčbě zvýšeného nitroočního
tlaku a glaukomu (zelený zákal) u dětí
jakéhokoli věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AKISTAN POUŽÍVAT
Akistan mohou používat dospělí muži a ženy (včetně starších
pacientů) a děti od narození do
věku 18 let. Akistan nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí
(před 36. týdnem těhotenství).
NEPOUŽ�

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls61715/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Latanoprostum 50 mikrogramů v 1 ml očních kapek
(ekvivalentní 0,005% w/v)
.
Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů.
Pomocná látka se z nám ým účinkem : 1 ml obsahuje
benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml
(ekvivalentní 0,02% w/v).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirá, bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a oční
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických
pacientů, kteří trpí zvýšeným nitroočním
tlakem a dětským glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro
_dospělé (včetně starších pacientů):_
Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí)
jedenkrát denně. Optimálního
účinku je dosaženo tehdy, pokud je Akistan podáván večer.
Četnost podávání přípravku Akistan nemá překročit podávání
jednou denně, protože bylo
prokázáno, že častější aplikace snižuje účinnost na
snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k vynechání jedné dávky, léčba má pokračovat
podáním další dávky v obvyklém
čase.
2
Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení
možné systémové absorpce
stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku
(bodové uzavření) po dobu jedné
minuty. Toto má být provedeno ihned po vkápnutí každé kapky.
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout a
po 15 minutách je možné je
opět vrátit do oka.
Pokud je podáván více než jeden topický oční přípravek, mezi
jednotlivými přípravky je třeba
zachovat časový odstup nejméně pěti minut.
_Pediatrická populace:_
_ _
Akistan může být používán u pediatric